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职位描述
体外诊断试剂
1.负责注册资料的缩写、校对、存档。
2.负责产品送检并跟进。
3.协助上级完成公司资质办理。
4.负责收集最新法规核政策,跟进审评论坛等。
5.分析法规变化对产品的影响,及时向企业内部传达并提供合规建议。
6.协助研发、生产、质量等部门,收集整理产品注册所需的实验数据等支持性资料。
7.文档管理,及时将项目资料进行归档并定期维护。
专业要求:生物、药学、医学等相关专业。
工作地点
济南历城区山东产业技术研究院高科技创新园
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职位发布者
安雅慧/人事经理
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安雅慧 / 人事经理
Hi~ 对职位感兴趣吗?快来下载智联APP和我聊聊吧,还能在线视频面试,方便又安心~
山东中鸿特检生物科技有限公司
IVD,医疗设备/器械,学术/科研
20-99人
A轮
山东中鸿特检生物科技有限公司于2020年7月21日成立,总部位于山东济南,在济南高科技创新园拥有4000多平试剂研发中心和生产基地,同时在深圳平山民企科技园设立仪器研发中心。公司专注于开发和商业化创新诊断设备及配套试剂,服务于全球的医院、实验室和研究机构,致力于为临床检验科室医师和患者提供最前沿和最具临床价值的辅助诊断技术和产品。目前,公司在化学发光平台已形成常规炎症细胞因子系列、肿瘤标志物系列、骨代谢标志物系列、脑健康标志物系列、间质性肺炎标志物系列等几大特色产品线,并在关键领域构建了多样化的产品组合。产品自2023年推向市场以来,陆续得到全国三甲医院认可,在TOP100医疗机构装机达数十家;2024年,在政府的大力支持和政策引导下,获得山东省科技股权投资。自成立以来,中鸿特检在产品认证、专利及与领先学术机构的战略合作方面取得了显著的成就。在产品资质方面,公司连续三年入库“科技型中小企业”,荣获“高新技术企业”、中国创新创业大赛省中小微企业创新竞技行动计划优胜企业、“山东省专精特新中小企业”等荣誉资质;相关产品荣获“磁微粒化学发光清洗液”“中国好技术”“山东省技术创新优秀新产品”等荣誉称号。在科技项目方面,2个项目均入选山东省科技型中小企业创新能力提升工程及济南市科技型中小企业创新能力提升工程。在知识产权方面,公司已授权发明专利、实用新型专利、外观设计专利、软件著作权等近30项。在产学研合作方面,公司分别与山东产业技术研究院、山东大学共建联合实验室,与山东大学成立实习教学基地,并与数十家医院建立了临床合作关系。中鸿特检秉持“为爱绽放生命之美”的初心,倡导“健康、有爱、成长、分享”的企业价值观,以“成为推动世界医疗诊断技术进步的核心力量”为企业愿景,以“用心创造,共享健康未来”为企业使命,深耕特检领域,不断提升公司在医疗研发领域的竞争力,为国内外医疗患者带来福音。加入我们意味着拥有良好的发展平台及不可限量的发展前景!
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