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职位描述
QA审核GMP验证生物/制药
职位描述：
1. 负责验证相关质量体系文件的起草、修订及执行。
2. 负责公司验证主计划的制定，并组织实施，涉及范围包括厂房、设施设备、分析仪器、分析方法、生产工艺、清洁程序等；总结年度验证实施情况，并给出下年度实施意见。
3. 负责验证方案、报告资料合理性与准确性的审核，给出指导意见。
4. 负责验证活动开展过程中的实施指导与协调，异常调查与处理。
5. 负责验证仪器的计量、使用与贮存管理。
6. 完成领导安排的其他工作。
职位要求：
1. 专科以上学历，药学相关专业。
2. 1年以上药品生产企业QA验证工作经验，熟悉GMP相关法规。
3. 逻辑推理、沟通表达与协调能力佳，行动力强。
工作地点
广州黄埔区中集生命健康创新园B栋
公司信息
北京新合睿恩生物医疗科技有限公司
A轮 · 100-299人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
新合生物是一家依托AI技术打造RNA技术平台和创新药研发的高新技术企业。利用AI及生信技术进行深度药物靶点挖掘及全自动药物设计，用于创新性RNA技术平台升级及药物研究，已在北京、深圳、广州建立了研发中心及生产中心，支持管线研发、平台升级及临床需求。自主研发的mRNA肿瘤新抗原疫苗已在北京协和医院、北京大学肿瘤医院、中国人民解放军总医院等多家三甲医院开展临床研究，为肿瘤患者带来创新治疗方案。新合生物始终以“医药创新让生命更美好”为使命，积极运用AI、生信等全球前沿技术加速创新药研发。凭借AI技术、强大的研发管线和卓越的创新能力，新合生物先后荣膺“2023创业邦100未来独角兽”、“2022年度行业影响力企业”等多项殊荣。
工商信息
企业名称 北京新合睿恩生物医疗科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）
法人代表 张东海
经营状态 存续
成立时间 2021-01-22
注册资本 1000万元
认证资质
营业执照信息
