更新于 4月11日

临床前药效研究员

1.3-2.2万·14薪
  • 北京 海淀区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药效学研究药物安全性研究新药生物药物大分子药物细胞模型药理评价模型药理学非临床研究IND药物研发
岗位职责:
一、IND申报药效学研究:
1. 独立负责或协作执行IND申报所需的核心体外药效学实验。
2. 撰写、修订和审核中英文版的实验方案、实验报告及相关的申报资料章节。
3. 对实验数据进行整理、统计分析,并形成清晰的结论和见解。
二、PK/ADA方法开发:
1. 负责药代动力学(PK)和抗药抗体(ADA)分析方法的开发与优化。
2. 合理设计实验,将方法学验证的核心要求/验证参数融入方法开发,开展用于支持方法验证的预实验。
三、CRO管理与协作:
1. 参与部分和外部合作研究机构(CRO)的对接工作,包括技术沟通、进度跟进与质量监督。
2. 协助主管对CRO提交的实验方案、原始数据和报告进行初步审核,确保其准确性与合规性。
任职资格:
教育背景:硕士及以上学历,药理学、免疫学、生物技术、医学、药学、生物学或其他生命科学专业。
经验要求:具有3年以上生物药临床前研发经验,有IND申报项目实践经验者优先。
行业知识:了解ICH及NMPA/FDA相关技术指导原则。
专业技能:
1. 熟练掌握常规体外药效学实验技能(如各种细胞实验(报告基因实验、增殖抑制实验等),ELISA/流式等检测,了解动物模型建立、给药等基本概念)。
2. 掌握PK/ADA方法开发的基本原理与流程,需要具备较为深厚的实验及方法开发经验。
3. 具备中英文科研文献阅读与撰写能力,能独立撰写专业实验方案和报告。
我们为您提供足够的成长空间以及完善的福利(年终奖金、交通补贴、住房补贴、七险一金、弹性工作、周末双休、年度体检、节日礼金、旅游团建......),期待与你同行!
我们可为符合北京市人才引进条件的优秀人才申请人才引进(落户)。

奖金绩效

年终奖金

工作地点

工作地点
北京海淀区益园文创基地
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公司信息

寻济生物科技(北京)有限公司

未融资 · 20-99人 · 医药制造、医药制造、生物工程 已审核 已审核

14 个在招职位

公司介绍

寻济生物是一家通过协同新型分子设计和药物递送技术为核心的新药研发公司。寻济生物以眼底疾病为重点关注适应症,以开发具有真实临床优势的Best-In-Class眼科新药为研发目标,凭借核心团队兼具全球前沿技术和洞悉实际临床需求的优势,以终为始,独辟蹊径。寻济生物基于靶点生物学的研究,整合结构解析、AI、计算等多种研发手段,搭建了抗体药物开发平台;基于玻璃体注射药物清除机制开发了寻济专利的眼部PK调节技术(OcuHle-X);实现了新型多抗分子设计和蛋白制剂开发的协同创新,在确保新型多抗优异的生物学活性的同时,显著提高药物长效性。首个管线针对湿性黄斑病变(wAMD), 预计于2025年底进入临床阶段。我们的创始和管理团队具有多年跨国药企及创新药企研发、管理经验,核心研发团队多数拥有清华、北大等顶尖高校的博士学位,科学顾问委员会由国际顶尖药学科学家、疾病生物学家以及临床医生组成。

工商信息

企业名称 寻济生物科技(北京)有限公司
企业类型 有限责任公司(港澳台投资、非独资)
法人代表 朱晓青
经营状态 存续
成立时间 2019-10-12
注册资本 1.21亿元
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认证资质

营业执照信息

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