职位描述
二类医疗器械三类医疗器械一类医疗器械生产管理QC质量体系管理
工作职责：
- 负责试剂生产全流程，确保生产行为严格符合公司质量标准及行业监管政策。
- 参与生产工艺的优化迭代，推动新工艺、新技术在产线的落地实施，提升生产效率与产品一致性。
- 协调生产现场与研发、质量、供应链等跨部门协作，保障生产计划顺利执行。
- 快速响应并解决生产过程中出现的技术或质量问题，制定有效解决方案并跟踪闭环。
- 医学检验、化学等相关专业本科及以上学历。
- 可接受应届生，拥有1年及以上生产工作经验，熟悉医疗器械生产全流程逻辑优先。
- 具备良好的团队协作意识，能高效配合跨部门完成生产相关任务。
- 逻辑思维清晰，具备较强的问题分析与解决能力，能独立处理产线突发问题。
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工作地点
合肥蜀山区安徽歆智生物科技有限公司习友路与孔雀台路交口国家健康大数据产业园A4栋302室
工作地点
公司信息
合肥歆智医疗器械有限公司
天使轮 · 20-99人 · 医疗设备/器械、医疗设备/器械、IVD、医疗检测
已审核
公司介绍
合肥歆智医疗器械有限公司（以下简称“歆智生物”）是由加拿大籍华人归国创立的一家科技创新型高端医疗诊断企业，坐落于安徽省合肥市国家高新技术产业开发区国家健康大数据产业园，是合肥市重点招商引资项目、合肥市重点产业企业目录入库企业、科技型中小企业。歆智生物是一家专业从事质谱平台体外诊断产品的研发、生产和销售及相关技术服务的企业；拥有规范化、标准化、规模化的万级及十万级生产洁净厂房和国际领先的临床质谱研发实验室；拥有一支由二十余年质谱医学研发经验的海归博士领衔的专业研发、生产、质量的团队。公司创始人先后在加拿大阿尔伯塔大学和哈佛大学附属麻省总医院学习和工作，从事临床质谱研究工作20余年，其临床质谱方面的研究在国内外属领先水平。歆智生物的体外诊断产品目前主要布局三大领域：精神科和神经疾病领域、妇科生殖和产科领域、肿瘤领域。我公司研发管线中多项产品填补国际和国内临床应用空白。目前公司业务包含：{ 体外诊断试剂盒研发生产和销售；（目前，已获批的二类医疗器械证游离T3T4质谱检测试剂盒属于填补国内空白的产品）{ 临床质谱检测一体化解决方案；{ 临床应用及基础医学的科研服务。
工商信息
企业名称 合肥歆智医疗器械有限公司
企业类型 有限责任公司（外商投资企业法人独资）
法人代表 JUN PENG
经营状态 存续
成立时间 2021-08-24
注册资本 200万元
认证资质
营业执照信息
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FDA认证
ISO认证
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4000-7000元 合肥千手医疗科技有限责任公司
1-3年
中专/中技
二类医疗器械
三类医疗器械
有源医疗器械
QC
质量体系管理
GMP认证
ISO认证
ISO13485
ISO9001
ISO14971
质检员
IVD/体外诊断质量检验QC岗（安徽养和医疗，国企，2026年应届生）
7000-12000元·14薪 深圳市中核海得威生物科技有限公司
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GMP认证
GSP认证
ISO9001
ISO13485
产品工艺工程师
7000-12000元 安徽贝科邦生物科技有限公司
3-5年
本科
五险一金
周末双休
法定节假日
节日慰问
一类医疗器械
二类医疗器械
三类医疗器械
生产管理
ISO13485
ISO9001
GMP认证
ISO认证
FDA认证
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