qa质检员

工作职责
1. 依据产品过程控制质量标准，执行生产现场操作过程监控与产品现场过程检验，确保过程质量符合文件规定。
2. 按要求审核批质量记录，依据产品质量标准及放行规定完成物料、产品的放行审核。
3. 负责各类验证的过程控制与评审，确保验证活动合规有效。
4. 制定与产品质量相关的监视测量设备、仪器计量计划，组织计量活动并监控计量效期。
5. 结合公司质量体系及行业要求，编制质量保证相关文件，开展适宜性评估与升版修订。
6. 规范填写、审核并归档质量文件与记录，确保质量体系文件管理的规范性。
7. 组织评审产品投诉、不良反应反馈信息，监督处置过程，保障问题闭环。
8. 不定时排查生产或检验过程中的设备及操作隐患，确保安全合规操作。
9. 完成上级领导临时交办的质量相关工作任务。
任职要求
1. 大专及以上学历，机械、电子、医药、化工、微生物等相关专业优先。
2. 熟悉医药行业GMP等质量体系要求，具备1年以上医药生产企业QA或QC工作经验。
3. 掌握药品生产过程质量控制方法，能独立完成现场监控与检验操作。
4. 具备良好的文件编写、审核能力，能熟练使用办公软件处理质量记录。
5. 具有较强的风险识别能力，能及时发现生产或检验过程中的安全隐患。
6. 工作严谨细致，责任心强，具备良好的沟通协调能力与团队协作精神。