体系QA专员

职责描述
1. 督促公司各部门严格按照GMP、CNAS、CMA、ISO规范执行，并提供指导；
2. 负责质量管理体系的培训管理工作，包括但不限于：制定及实施年度培训计划；确保每位员工有个人培训上岗计划并获得上岗资质；建立并管理员工培训档案、台账；维护、优化培训管理流程；
3. 负责质量体系文件、记录管理体系的维护、管理、优化，包括但不限于：组织各部门随时对文件系统进行补充、完善、更新文件清单，发放新版文件，对旧版文件、记录收回、销毁等；
4. 按照各部门记录需求按时发放使用记录；
5. 负责实施档案管理，归档记录者提交的文件和记录；
6. 负责风险评估管理，跟踪质量风险降低所采取的措施并确保按时完成；
7. 负责偏差、变更、CAPA、OOS/OOT/AD的管理体系的维护、管理、实施、优化；
8. 负责供应商管理，包括供应商准入、状态变更、审计、绩效考核评估；
9. 负责起草职责内的SOP和培训文件，并进行培训；
10. 负责CNAS、CMA以及ISO体系的运行及维护；
11. 在该职位范围内承担合理预期的任务；
12. 上级领导交办的其他工作。
任职资格
1. 学历要求：药学、生物学及相关专业，本科及以上学历
2. 工作经验：1年以上药企相关工作经验
3. 技能/技巧：良好英语水平、熟悉日常office办公软件
4. 工作态度：守底线、敬业、精益求精
5. 其他特殊要求：同岗位经验人员优先考虑，不得在其他同类型实验室从事同类的实验室活动