职位描述
新药小分子药物
岗位职责:
1. 熟悉ADC新药项目的研发,掌握ADC 类药物研发最新动态、及时调整策略和方向;对ADC药物管线项目立项,设计和偶联方法进行评估和提出建议,指导建立ADC产品的关键质量属性体系,以获得有竞争力的ADCs。
2. 对ADC药物筛选和药理研究,包括方法建立,靶点选择和验证,技术改进提出建议,对新型连接子-降解剂的ADC制备的药理药效学评估提出建议或方法解决。
3. 具有IND申报经验,当PCC确定ADC项目进入开发阶段后,能对药理、药代、安评、毒理等各方面提供建议和解决问题的方法。
4. 对公司研发中的外包项目的对接及实施,提供建议和解决方法。
5. 熟悉FDA、EMA及NMPA关于ADC药物的审评要点及药学指导原则,指导团队完成临床前和临床阶段的资料撰写和项目推进。
职位要求:
1、 生物学、药学、生物工程,药理学,医学,生化和分子生物学等相关专业、博士学历。
2、 十年以上从事ADC研究开发的新药研发经验,熟悉ADC药物研发流程和行业进展,有项目成功推进至上市,IND申报或BLA阶段。
3、 扎实的专业知识和新药开发背景知识,独立承担过ADC类药物研发项目的方案设计和组织实施的经验和能力。指导建立ADC产品的关键质量属性体系。
1. 熟悉ADC新药项目的研发,掌握ADC 类药物研发最新动态、及时调整策略和方向;对ADC药物管线项目立项,设计和偶联方法进行评估和提出建议,指导建立ADC产品的关键质量属性体系,以获得有竞争力的ADCs。
2. 对ADC药物筛选和药理研究,包括方法建立,靶点选择和验证,技术改进提出建议,对新型连接子-降解剂的ADC制备的药理药效学评估提出建议或方法解决。
3. 具有IND申报经验,当PCC确定ADC项目进入开发阶段后,能对药理、药代、安评、毒理等各方面提供建议和解决问题的方法。
4. 对公司研发中的外包项目的对接及实施,提供建议和解决方法。
5. 熟悉FDA、EMA及NMPA关于ADC药物的审评要点及药学指导原则,指导团队完成临床前和临床阶段的资料撰写和项目推进。
职位要求:
1、 生物学、药学、生物工程,药理学,医学,生化和分子生物学等相关专业、博士学历。
2、 十年以上从事ADC研究开发的新药研发经验,熟悉ADC药物研发流程和行业进展,有项目成功推进至上市,IND申报或BLA阶段。
3、 扎实的专业知识和新药开发背景知识,独立承担过ADC类药物研发项目的方案设计和组织实施的经验和能力。指导建立ADC产品的关键质量属性体系。
工作地点
北京昌平区中关村生命科学园创新大厦B座二层K201

公司信息
公司介绍
斯迈旭(北京)生物科技有限公司,位于北京市昌平区,于2022年成功完成融资。斯迈旭生物致力于以生物医药研发的新技术、新方法为核心,为癌症、炎症、自身免疫疾病及其它慢性病开发全球新一代的First-in-class小分子药物,为人类健康事业做出卓越贡献。团队核心成员为来自知名高校、研究机构及相关药企经验丰富的药物开发专家。斯迈旭生物的研发团队正处在高速发展阶段,真诚欢迎富有创新精神、专业技能和管理能力的时代精英加入我们。公司提供富有竞争力的薪酬,广阔的个人发展空间,鼓励共同合作、学习的工作环境。
工商信息
企业名称 斯迈旭(北京)生物科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
法人代表 李天磊
经营状态 存续
成立时间 2022-10-20
注册资本 100万元
认证资质
营业执照信息

更新于 4月17日


