监查经理（上海）

1、岗位职责
1.1 负责临床监查团队的全面管理，并承担关键项目的质量保证工作；
1.2 团队管理：负责主中心的管理工作，并全面负责CRA团队的组建、培训、绩效管理与日常指导；优化工作流程，合理分配资源，确保团队高效运作。
1.3 质量控制：独立对指定项目执行系统化QC检查，包括审阅项目层面文件，监查文件及进行协同访视；识别风险与偏差，推动改进措施落实，提升整体数据质量与合规水平。
1.4 跨部门协作：协同项目、质量、医学等相关部门，保障临床试验高质量交付。
2、岗位任职资格
2.1 经验：5年以上临床试验监查经验，至少2年CRA团队管理或项目QC经验。
2.2 专业：医药相关专业本科以上学历，精通GCP与中国法规。
2.3 能力：具备出色的团队领导力、沟通协调能力及敏锐的质量风险意识。
2.4 其他：能适应出差，有内资药企相关经验者优先。