更新于 2月5日
职位描述
Ⅰ期Ⅲ期新药药品临床监查GCP认证GMP认证
1、岗位职责
1.1 负责临床监查团队的全面管理，并承担关键项目的质量保证工作；
1.2 团队管理：负责主中心的管理工作，并全面负责CRA团队的组建、培训、绩效管理与日常指导；优化工作流程，合理分配资源，确保团队高效运作。
1.3 质量控制：独立对指定项目执行系统化QC检查，包括审阅项目层面文件，监查文件及进行协同访视；识别风险与偏差，推动改进措施落实，提升整体数据质量与合规水平。
1.4 跨部门协作：协同项目、质量、医学等相关部门，保障临床试验高质量交付。
2、岗位任职资格
2.1 经验：5年以上临床试验监查经验，至少2年CRA团队管理或项目QC经验。
2.2 专业：医药相关专业本科以上学历，精通GCP与中国法规。
2.3 能力：具备出色的团队领导力、沟通协调能力及敏锐的质量风险意识。
2.4 其他：能适应出差，有内资药企相关经验者优先。
1.1 负责临床监查团队的全面管理，并承担关键项目的质量保证工作；
1.2 团队管理：负责主中心的管理工作，并全面负责CRA团队的组建、培训、绩效管理与日常指导；优化工作流程，合理分配资源，确保团队高效运作。
1.3 质量控制：独立对指定项目执行系统化QC检查，包括审阅项目层面文件，监查文件及进行协同访视；识别风险与偏差，推动改进措施落实，提升整体数据质量与合规水平。
1.4 跨部门协作：协同项目、质量、医学等相关部门，保障临床试验高质量交付。
2、岗位任职资格
2.1 经验：5年以上临床试验监查经验，至少2年CRA团队管理或项目QC经验。
2.2 专业：医药相关专业本科以上学历，精通GCP与中国法规。
2.3 能力：具备出色的团队领导力、沟通协调能力及敏锐的质量风险意识。
2.4 其他：能适应出差，有内资药企相关经验者优先。
工作地点
上海静安区南京西路(地铁站)南京西路1468号中欣大厦3106室
公司信息
四川汇宇悦迎医药科技有限公司
已上市 · 1000-9999人 · 生物/制药、医药批发/零售
已审核
公司介绍
汇宇制药成立于2010年，是一家研发驱动的综合制药企业，主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售。公司总部和生产基地位于内江市国家级经济技术开发区，研发中心坐落于成都市天府国际生物城，并且在美国、英国和爱尔兰等地设有子公司.愿景 成为一家受人尊敬的国际化制药企业 使命 为全球患者提供疗效确切、质量精湛、价格合理的药品，让癌症成为一种可以控制的疾病 核心价值观 关爱生命，追求卓越，简单诚信
工商信息
企业名称 四川汇宇悦迎医药科技有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 丁兆
经营状态 存续
成立时间 2019-11-14
注册资本 2800万元
认证资质
营业执照信息
