更新于 5月22日
职位描述
药物分析化学药仿制药原料药质量体系
岗位内容：
1、负责协助监督研究院各实验室日常质量管理工作的开展，定期进行实验室现场检查（记录是否及时、准确、规范；各类仪器、器具、设备是否在检定/校验/确认有效期内等），确保研发数据真实可靠；
2、负责协助组织研发部门（包括原料药、制剂、质量、注册）质量文件培训工作；
3、负责协助研发质量管理体系的完善，负责质量体系文件实施的监督检查。
4、负责审核研发相关文件，负责参与研发过程中重要偏差和变更的处理；
5、协助注册接受官方检查和外部审计；
6、负责协助组织项目申报前的研制预核查，并跟进后续整改情况。
任职资格：
1、本科及以上学历工作经验具有药学相关专业；
2、2年及以上药物研发、或研发合规相关工作经验。
3、具有药学相关知识的储备，熟悉药品研发相关管理规范、法律法规、指导原则。
1、负责协助监督研究院各实验室日常质量管理工作的开展，定期进行实验室现场检查（记录是否及时、准确、规范；各类仪器、器具、设备是否在检定/校验/确认有效期内等），确保研发数据真实可靠；
2、负责协助组织研发部门（包括原料药、制剂、质量、注册）质量文件培训工作；
3、负责协助研发质量管理体系的完善，负责质量体系文件实施的监督检查。
4、负责审核研发相关文件，负责参与研发过程中重要偏差和变更的处理；
5、协助注册接受官方检查和外部审计；
6、负责协助组织项目申报前的研制预核查，并跟进后续整改情况。
任职资格：
1、本科及以上学历工作经验具有药学相关专业；
2、2年及以上药物研发、或研发合规相关工作经验。
3、具有药学相关知识的储备，熟悉药品研发相关管理规范、法律法规、指导原则。
工作地点
成都双流区四川汇宇海玥医药科技有限公司
公司信息
四川汇宇悦迎医药科技有限公司
已上市 · 1000-9999人 · 生物/制药、医药批发/零售
已审核
公司介绍
汇宇制药成立于2010年，是一家研发驱动的综合制药企业，主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售。公司总部和生产基地位于内江市国家级经济技术开发区，研发中心坐落于成都市天府国际生物城，并且在美国、英国和爱尔兰等地设有子公司.愿景 成为一家受人尊敬的国际化制药企业 使命 为全球患者提供疗效确切、质量精湛、价格合理的药品，让癌症成为一种可以控制的疾病 核心价值观 关爱生命，追求卓越，简单诚信
工商信息
企业名称 四川汇宇悦迎医药科技有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 丁兆
经营状态 存续
成立时间 2019-11-14
注册资本 2800万元
认证资质
营业执照信息
