质量保证QA(博士)

1）. 执行商业化放行批次的数据核查；
2）. 识别和评估偏差/异常事件，复核审批偏差报告/事件调查表，跟踪CAPA直至关闭，并整理归档；
3）. 复核审批变更文件，保证变更文件后续工作有效跟踪；识别和评估偏差/异常事件，复核审批偏差报告/事件调查表，跟踪CAPA直至关闭，并整理归档；
4）. 复核审批分析仪器验证/校正方案和报告，复核审批分析仪器的维护记录、放行分析仪器校验标签、复核审批分析室外送校验证书；
5）. 复核审批仪器周期性更新的校正维护计划表（PM）、分析仪器User List清单、分析仪器清单；
6）. 核对清洗设备信息，核对清洗过程是否与清洗方案一致，复核放行levelⅡ检测结果；
7）. 复核审批分析方法文件、方法验证方案、方法验证报告,复核及审批SST失败调查文件,复核并审批稳定性方案和报告。 任职要求：
1）.本科及以上学历，生物工程、药学及化学等相关专业;
2）.5年以上工作经验,有药企QC管理经验，同时具有QA管理经验的优先考虑, 硕士研究生或能力突出者可放宽条件优先选择；
3）.较好的沟通能力，较好的英语听说写能力, 富有团队精神，较强的责任心。