职位描述
QCGMP认证化学药原料药
岗位职责:
1. 根据公司整体战略,制订QC发展战略规划并推动实施,提升公司QC体系的竞争力,助力业务发展。
2. 贯彻执行公司的质量管理方针、目标,支持和推动GMP等质量管理体系在本部门的有效运行和持续改进;
3. 统筹安排QC资源,及时完成项目的质量研究工作,完善QC管理制度,按现行法规建立和完善检测方法和质量标准。
4. 作为QC负责人需负责解决部门日常过程中出现的各类问题,也为生产偏差的调查提供技术支持,协助解决技术转移和日常生产过程中出现的质量问题。
5. 负责QC的体系建设和团队建设,组织人才培养、工作质量和效率提升,以及人员绩效管理。
6. 应对客户以及政府部门在质量方面的检查审核,确保公司能够顺利通过相关审核,针对审核中发现的不符合项目按照制定的整改措施进行整改;
岗位要求:
1. 药物分析,药物化学相关专业,硕士及以上学历并有至少15年以上生物药/化药QC经验,10年以上部门管理经验。生物药、跨国药企背景或头部CDMO企业背景优先;
2. 精通质量体系,业内先进经验,并更新提升内部标准,以满足法规标准、客户要求;
3. 作为QC负责人成功主导过跨国药企审计及重大官方现场检查者优先考虑。
4. 英语流利(可作为工作语言),海外相关行业领域工作经验者优先考虑。
1. 根据公司整体战略,制订QC发展战略规划并推动实施,提升公司QC体系的竞争力,助力业务发展。
2. 贯彻执行公司的质量管理方针、目标,支持和推动GMP等质量管理体系在本部门的有效运行和持续改进;
3. 统筹安排QC资源,及时完成项目的质量研究工作,完善QC管理制度,按现行法规建立和完善检测方法和质量标准。
4. 作为QC负责人需负责解决部门日常过程中出现的各类问题,也为生产偏差的调查提供技术支持,协助解决技术转移和日常生产过程中出现的质量问题。
5. 负责QC的体系建设和团队建设,组织人才培养、工作质量和效率提升,以及人员绩效管理。
6. 应对客户以及政府部门在质量方面的检查审核,确保公司能够顺利通过相关审核,针对审核中发现的不符合项目按照制定的整改措施进行整改;
岗位要求:
1. 药物分析,药物化学相关专业,硕士及以上学历并有至少15年以上生物药/化药QC经验,10年以上部门管理经验。生物药、跨国药企背景或头部CDMO企业背景优先;
2. 精通质量体系,业内先进经验,并更新提升内部标准,以满足法规标准、客户要求;
3. 作为QC负责人成功主导过跨国药企审计及重大官方现场检查者优先考虑。
4. 英语流利(可作为工作语言),海外相关行业领域工作经验者优先考虑。
工作地点
天津滨海新区第七大街71号

客户公司信息
客户公司名称 某大型公司
客户公司地址 天津滨海新区
客户公司人数 10000人以上
公司信息
公司介绍
企业基本介绍北京和光同盛科技有限公司成立于2023年2月,依托公司丰富的人才资源库、课程库和高效专业的团队,为客户提供可执行、高质量、定制化的高端人力资源服务、同时为企业提供系统、高效、实用的咨询式培训服务。另和光同盛科技有限公司依托合作伙伴,涉足医药研发等高科技项目,脚踏实地,深耕项目。企业核心价值观合和(融合、和乐、和谐)阳光(温暖、繁荣、持久)协同(同心、同舟、同道)强盛(发展、荣盛、昌盛)企业愿景:用利他的态度,全方位的服务,扎实的内功,丰富的资源成为客户可信赖可共赢的优质战略合作伙伴
工商信息
企业名称 北京和光同盛科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 杨凡
经营状态 存续
成立时间 2023-02-02
注册资本 100万元
认证资质
营业执照信息 人力资源服务许可证

更新于 4月17日





