药理毒理经理

职位介绍
1. 创新立项：掌握本专业领域国内外科研发展前沿的方向和动态，参与公司创新药物的立项，负责
医学方案撰写等。
2. 项目方案：协助创新项目的非临床及临床方案实施，保证项目进度、质量与方案的一致等。
3. 技术攻关：解决项目研发中的非临床及临床的技术问题，攻坚克难等。
4. 沟通协作：与科研机构、医院，审评机构的沟通等。
5. 确保药品不良反应监测与报告的合规性等。
6. 监督开展药品安全风险识别、评估与控制，确保风险控制措施的有效执行等。
7. 负责药品安全性信息沟通的管理，确保沟通及时有效等。
8. 确保持有人内部以及与药品监督管理部门和药品不良反应监测机构沟通渠道顺畅等。
9. 负责重要药物警戒文件的审核或签发等。
10. 公司安排的其他工作。
任职资格：
1、药理学相关专业硕士以上学历，博士为佳；
2、具有5年以上药理毒理研究经验，作为项目负责人参与过创新药项目临床前研究工作；
3、熟悉药理毒理研究及IND申报，熟悉GLP法规工作要求和相关技术指导原则