更新于 2月26日
职位描述
药品警戒不良事件医学评估临床试验安全临床研究
岗位职责：
1. 临床试验和上市后药品不良反应信息的收集、处置与报告；
2. 识别和评估药品风险，提出风险管理建议，配合开展风险控制、风险信息沟通；
3. 撰写并按要求提交药物警戒体系主文件、定期安全性更新报告、药物警戒计划等；
4. 定期查阅国内外药物警戒法规，确保公司药物警戒体系的合规性、充分性和有效性；
5. 组织或协助开展药物警戒相关交流、教育和培训；
6. 根据项目需要，如有必要与合作公司、相关方及管理人员进行沟通；
7. 对临床试验数据进行医学核查以及审核 DVP,DMP,CRF、PD log,CSR 等文件；
8. 完成领导交办的其他药物警戒相关工作。
任职资格：
1. 本科及以上学历，医学相关专业；
2. 具有 3年以上药物警戒工作经验。
1. 临床试验和上市后药品不良反应信息的收集、处置与报告；
2. 识别和评估药品风险，提出风险管理建议，配合开展风险控制、风险信息沟通；
3. 撰写并按要求提交药物警戒体系主文件、定期安全性更新报告、药物警戒计划等；
4. 定期查阅国内外药物警戒法规，确保公司药物警戒体系的合规性、充分性和有效性；
5. 组织或协助开展药物警戒相关交流、教育和培训；
6. 根据项目需要，如有必要与合作公司、相关方及管理人员进行沟通；
7. 对临床试验数据进行医学核查以及审核 DVP,DMP,CRF、PD log,CSR 等文件；
8. 完成领导交办的其他药物警戒相关工作。
任职资格：
1. 本科及以上学历，医学相关专业；
2. 具有 3年以上药物警戒工作经验。
工作地点
北京丰台区汉威国际广场4区11号楼3F
公司信息
北京诺和德美医药技术有限公司
未融资 · 100-299人 · 生物/制药、生物/制药、医药研发/生产外包（CXO）、医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
北京诺和德美医药技术有限公司是上市公司北京阳光诺和药物研究股份有限公司（股票代码：688621）的全资子公司，注册资金1000万，是一家为医药和医疗器械企业提供专业临床研究解决方案的CRO公司。公司拥有强大的临床医学及注册事务团队、优良的临床基地资源、完整的质量保证体系、以及经验丰富的临床监查及项目实施团队。公司针对医药企业、医疗器械企业及相关研发机构提供全方位的技术服务，并以高质高效的服务帮助客户缩短研发周期、解决技术难题、降低研发成本。
工商信息
企业名称 北京诺和德美医药技术有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）
法人代表 邵妍
经营状态 存续
成立时间 2016-03-07
注册资本 1000万元
认证资质
营业执照信息
