职位描述
QC生物/制药
主要工作职责
1. 细胞质量控制与实验操作
1. 细胞质量控制与实验操作
◦ 对实验耗材、试剂等原材料放行检测,确保物料符合标准。
◦ 严格按照SOP完成无菌、支原体、内毒素等QC检测。
◦ 规范操作实验室仪器(如生物安全柜、培养箱、显微镜、流式细胞仪等),确保检测数据精准。
◦ 严格按照SOP完成无菌、支原体、内毒素等QC检测。
◦ 规范操作实验室仪器(如生物安全柜、培养箱、显微镜、流式细胞仪等),确保检测数据精准。
◦ 批生产过程中的洁净区环境检测。
2. 数据记录与问题处理
◦ 及时、完整、准确记录实验操作步骤保证数据可追溯,发现偏差或质量问题及时上报,并协助开展偏差调查与纠正。
3. 实验室环境与设备管理
◦ 负责质量实验室日常清洁、消毒与环境监控,维持无菌操作环境。
◦ 定期对实验室设备进行维护、保养与性能校验,协助完成实验室日常检定工作。
◦ 盘点质量所用耗材与试剂库存,保障实验物资充足且在效期内。
4. 合规与体系建设
◦ 严格执行GMP及相关法规要求,确保所有操作符合质量体系规范。
◦ 参与SOP、检验规程、验证方案等实验室文件的编制、修订与培训。
◦ 配合内部/外部审计,提供完整的QC记录与数据支持。
5. 其他工作
◦ 协助主管完成实验室质量改进项目、跨部门协作及临时交办的任务。
2. 数据记录与问题处理
◦ 及时、完整、准确记录实验操作步骤保证数据可追溯,发现偏差或质量问题及时上报,并协助开展偏差调查与纠正。
3. 实验室环境与设备管理
◦ 负责质量实验室日常清洁、消毒与环境监控,维持无菌操作环境。
◦ 定期对实验室设备进行维护、保养与性能校验,协助完成实验室日常检定工作。
◦ 盘点质量所用耗材与试剂库存,保障实验物资充足且在效期内。
4. 合规与体系建设
◦ 严格执行GMP及相关法规要求,确保所有操作符合质量体系规范。
◦ 参与SOP、检验规程、验证方案等实验室文件的编制、修订与培训。
◦ 配合内部/外部审计,提供完整的QC记录与数据支持。
5. 其他工作
◦ 协助主管完成实验室质量改进项目、跨部门协作及临时交办的任务。
任职要求:有无菌操作经验,1-3年QC/QA工作经验。
工作地点
济南市-历城区-综合保税区港源八路971号

工作地点

公司信息
诺赛(山东)生物医药科技有限公司
未融资 · 20-99人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
诺赛(山东)生物医药 科技有限公司是—家从事生物样本(基因、外周血、细胞、组织、重大疾病样本)储存、生物科技产品研发及临床转化的高新技术公司。 公司依托于国家人类基因组北方研究中心,致力于国家人类基因组北方研究中心转化应用和济南联合实验室生物样本库成果转化 济南生物样本库和实验室,坐落于济南市高新区,一期总投资5000万元,占地面积3000m²,建设中设备包括:细胞生物样本库、干细胞制备实验室、免疫细胞制备实验室、细胞GMP质检中心、基因技术应用服务平台、院士工作室、科研技术中心平台等
工商信息
企业名称 诺赛(山东)生物医药科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 侯天成
经营状态 存续
成立时间 2023-11-29
注册资本 1680万元
认证资质
营业执照信息
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更新于 5月1日


