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临床APM

1-1.5万
  • 杭州 萧山区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

GCPCROCRAICH临床监查员临床协调临床前研究一期临床试验二期临床试验三期临床试验上市后临床试验
岗位职责:
1.协助临床负责人管理和监督临床试验的整体进度,确保项目按时、按质量、按预算完成;
2.参与制定/更新项目管理计划、监查计划、风险管理计划等关键文档;
3.协助协调CRO、SMO、中心实验室、供应商等外部合作伙伴,跟踪外包服务交付质量与时效;
4.参与临床试验中心的筛选、启动、常规监查及关闭支持工作,必要时配合CRA进行协同访视;
5.负责项目相关文件的整理、归档和版本控制(TMF/eTMF);
6.定期收集并汇总项目关键指标(入组率、数据录入进度、SAE/PD等),协助准备项目进展报告;
7.协助组织项目团队会、investigator meeting等内外部会议,整理会议纪要并跟踪行动项;
8.在指导下参与预算跟踪、采购申请及付款进度管理;
9.支持稽查/视察准备及整改措施的跟踪落实。

任职资格:
1.教育背景
本科及以上学历,医学、临床医学、药学、生物学、护理等相关专业。
2.工作经验
l 3-5年临床研究行业经验,至少1年CRA或CTA经验,有APM、Site Manager或Project Coordinator经验者优先;
l 熟悉GCP、ICH-GCP及相关法规,了解临床试验完整流程(I-III期或上市后研究)。
3.核心能力
l 良好的时间管理和多任务处理能力,能够独立跟进子任务;
l 具备基础的项目管理工具使用经验(如MS Project、Smartsheet、Jira等);
l 较强的沟通协调能力,能与CRA、中心、供应商高效协作;
l 逻辑清晰,注重细节,能主动发现问题并提出解决方案;
l 英语CET-6或同等水平,能熟练阅读英文方案及基础写作。
4.加分项
l 有PMP或ICH-GCP证书;
l 熟悉肿瘤/自身免疫/疫苗等领域项目;
l 有临床试验系统(CTMS、eTMF、EDC)实际操作经验。

薪资待遇:
l 月薪10-15k,可面议;
l 前沿的科研平台与国际化合作机会;
l 初创企业的快速发展空间;​
l 长期激励机制:为核心成员提供公司成长分享机会;
l 其他福利:公司将提供标准的福利待遇,包括但不限于五险一金、周末双休、带薪年假、职业发展机会等

工作地点

工作地点
杭州萧山区钱湾生物港
位置图标
完善简历

公司信息

神拓生物技术(杭州)有限公司

未融资 · 20人以下 · 生物/制药 已审核 已审核

2 个在招职位

工商信息

企业名称 神拓生物技术(杭州)有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 周蕾
经营状态 存续
成立时间 2023-11-06
注册资本 161.62万元
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认证资质

营业执照信息

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