更新于 3月12日

质量经理

1-1.5万
  • 成都双流区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

质量体系管理GMP认证中药创新药
岗位职责
1、协助质量负责人搭建、完善中药行业质量管理体系,落实GMP等行业法规要求,编制质量相关文件并监督执行;
2、负责中药研发小试、中试全流程质量管控,把控原辅料、样品及成品质量,审核检验报告,处理质量偏差与异常问题;
3、统筹QA/QC日常工作,管理检验实验室,规范仪器、试剂使用,优化检验流程,做好数据统计与分析;
4、配合药监检查、客户审计,落实整改要求,建立质量追溯体系,保障质量合规;
5、负责质量团队管理、技能培训,处理质量投诉与不合格品,推进质量改进工作;
6、完成质量负责人安排的其他质量相关工作。
任职要求
1、中药学、药学、制药工程等相关专业,本科及以上学历,中药行业背景优先;
2、5年以上中药研发/饮片/中成药企业质量管理经验,有QA/QC管理岗经历优先;
3、熟悉药品管理法、GMP等行业法规,掌握中药质量管控、检验流程与体系运维要点;
4、具备基础团队管理能力,做事严谨、原则性强,有责任心,沟通执行力到位;
5、无药品行业违规违纪记录,能适配研发企业工作节奏。
备注:公司预计26年5月份搬迁至天府国际生物城,具体地址为成都市双流区岐黄一路1000号3栋5楼。

工作地点

成都双流区国家精准医学产业创新中心-E4栋2楼

认证资质

营业执照信息

职位发布者

蒋女士/HR

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公司Logo四川微流控科技有限公司
四川微流控科技有限公司,即成都高新区先进微球材料中试平台(以下简称“平台”)成立于2024年,位于成都天府国际生物城,是由四川川大科技产业集团、四川大学科研团队、成都天府国际生物城、四川迈可隆生物等知名高校和单位联合发起。平台旨在推进微流控及微球制备技术研究和相关科技成果转化,是一家集研发、中试于一体的综合性新型机构。平台依托于顶级学术机构和国家级科技创新中心,专注于高附加值新兴材料产业发展方向,致力于解决先进微球材料领域的前沿重大科学问题和共性技术难题,构建关键核心技术的融合创新体系。平台聚焦高校和科研院所科技成果的转化,提供市场可行性、技术可行性、生产可行性等概念验证,技术二次开发、原型制造、产品性能测评等中试熟化以及创业孵化、资金支持等专业服务,旨在挖掘和转化高价值的高校科研成果,推动相关产业发展。平台核心团队凭借近20年的先进微球材料基础理论研究,成功攻克了被科技部列入我国工业发展35项“卡脖子”技术之一的先进微球制备体系的部分难题,相关研究多次获得国家重大研究计划、优秀青年科学基金支持,成果荣获四川省科技进步一等奖。先进微球材料制备技术作为一种平台型共用技术,广泛应用于生物医药、医疗器械、电子信息、化学储能、物质纯化、航天军工、新能源等多个领域,有效解决了现代产业发展技术的壁垒问题。平台搭建了先进微球材料中试、芯片设计加工、微流控系统集成三大中心,并在我国率先建立微球评价中心和产业化发展的完整体系。平台现已建成4000平米概念验证、中试熟化高标准场地,配备多个技术方向和应用领域的研发、生产、评价设备,配套先进微球材料中试专项投资基金,构建了涵盖基础研究、设计、制造,中试放大,科技成果转化的全面创新服务体系。平台致力于建立”前沿研究+中试熟化+产业孵化+基金投资+人才集聚”的新型生态系统和新型功能化中心,致力于打造全国最大的先进微球材料产业园,成为全球先进微球材料技术的创新高地、产品高地、产业化应用高地,为国家新质生产力发展贡献平台力量。
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