更新于 4月18日
职位描述
生产管理二类医疗器械
1. 全面负责C14呼气卡生产全流程质量管控，严格按照二类医疗器械GMP规范执行质检工作
2. 建立并维护工厂质量管控体系，落实来料、制程、成品检验标准，审核产品批记录
3. 负责产品最终放行，处理生产质量异常、偏差问题，跟进整改闭环
4. 配合完成药监飞检、体系内审等合规工作，做好质量文档整理归档
5. 管理质检团队，规范日常质检流程，把控产品生产质量
任职要求
1. 大专及以上学历，医疗器械、生物、医药相关专业
2. 有二类医疗器械生产企业质量管控经验，熟悉IVD行业优先
3. 了解医疗器械质量规范，工作严谨、有责任心，具备合规意识
4. 能独立完成日常质量管控、产品放行相关工作
2. 建立并维护工厂质量管控体系，落实来料、制程、成品检验标准，审核产品批记录
3. 负责产品最终放行，处理生产质量异常、偏差问题，跟进整改闭环
4. 配合完成药监飞检、体系内审等合规工作，做好质量文档整理归档
5. 管理质检团队，规范日常质检流程，把控产品生产质量
任职要求
1. 大专及以上学历，医疗器械、生物、医药相关专业
2. 有二类医疗器械生产企业质量管控经验，熟悉IVD行业优先
3. 了解医疗器械质量规范，工作严谨、有责任心，具备合规意识
4. 能独立完成日常质量管控、产品放行相关工作
工作地点
广东省珠海市香洲区福永路11号深九鼎A区501
公司信息
阳江皓派科技有限公司
未融资 · 20-99人 · 医疗设备/器械
已审核
公司介绍
阳江皓派科技有限公司位于广东省阳江市，聚焦医疗器械研发生产、技术服务与数字营销领域协同发展。公司主营业务涵盖第二类、第三类医疗器械生产销售、技术推广服务、广告设计及软件开发，致力于为医疗健康产业提供全链条解决方案。企业持有第二类、第三类医疗器械生产许可资质，依托专业化团队布局产品研发与市场拓展，现已构建覆盖医疗器械生产、销售及配套技术服务的完整业务体系。团队深耕行业资源整合，通过自主研发与战略合作相结合的模式，持续优化产品矩阵，在医疗器械细分领域形成特色化服务体系。当前公司重点拓展智能化医疗器械研发方向，同步强化广告营销与技术服务的数字化创新能力，积极探索远程健康管理等新兴业务场景。秉持合规化、专业化的发展理念，团队正加速完善质量管理体系与区域市场布局，为医疗产业升级提供可持续的技术支持与产品服务。
工商信息
企业名称 阳江皓派科技有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 温雅迪
经营状态 存续
成立时间 2024-10-28
注册资本 133.33万元
认证资质
营业执照信息