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职位描述
生物药化学药新药仿制药特药中药医药研发项目医药注册项目医药检测项目医药供应链项目生物/制药
1、参与管线产品的临床申请资料的审核以及工艺成熟性的评估；
2、协助完成产业化项目立项及变更审核的准备工作；
3、定期跟进各运营公司产业化项目实施进度并呈报；
4、负责产业化项目（包括外购项目）技术转移相关资料的撰写；
5、参与产业化项目申报资料撰写及审核的相关工作；
6、参与工艺难点专家讨论会，负责撰写或协助撰写工艺改进解决方案，7、并反馈方案落实情况，必要时对方案进行优化和更新；
8、收集各运营公司生产管控情况（侧重待上市产品），并汇总实践方案，呈报审核并协助进行推广；
9、参与集团GMP审计以及外部重要的GMP现场核查，参与整改报告的撰写，评估整改方向的可行性以及有效性，并跟踪整改措施落实效果。
岗位要求：
1、本科及以上学历，生物、化学、药学、医学相关专业；
2、3年以上生物医药行业工作经验，具有产品研发或生产管理相关的工作经验；
3、了解生物医药行业基本情况，熟练掌握GMP相关法规；
4、CET 6 或相等英文能力。
2、协助完成产业化项目立项及变更审核的准备工作；
3、定期跟进各运营公司产业化项目实施进度并呈报；
4、负责产业化项目（包括外购项目）技术转移相关资料的撰写；
5、参与产业化项目申报资料撰写及审核的相关工作；
6、参与工艺难点专家讨论会，负责撰写或协助撰写工艺改进解决方案，7、并反馈方案落实情况，必要时对方案进行优化和更新；
8、收集各运营公司生产管控情况（侧重待上市产品），并汇总实践方案，呈报审核并协助进行推广；
9、参与集团GMP审计以及外部重要的GMP现场核查，参与整改报告的撰写，评估整改方向的可行性以及有效性，并跟踪整改措施落实效果。
岗位要求：
1、本科及以上学历，生物、化学、药学、医学相关专业；
2、3年以上生物医药行业工作经验，具有产品研发或生产管理相关的工作经验；
3、了解生物医药行业基本情况，熟练掌握GMP相关法规；
4、CET 6 或相等英文能力。
工作地点
大兴区北京科兴中维生物技术有限公司
公司信息
北京科兴控股(集团)有限公司
已上市 · 1000-9999人 · 生物/制药、生物/制药
已审核
公司介绍
北京科兴控股（集团）有限公司（以下简称“科兴集集团）以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售，为全球疾病预防控制提供服务。 科兴集团研制的疫苗主要包括针对病毒性肝炎、流感、肺炎、脊髓灰质炎、水痘等常见传染病的疫苗以及针对SARS、甲型H5N1高致病性禽流感、甲型H1N1流感大流行、EV71相关手足口病、新型冠状病毒感染等新发、突发传染病的疫苗。公司甲肝灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗及水痘减毒活疫苗已通过世界卫生组织(WHO)预认证，新型冠状病毒灭活疫苗在新冠大流行期间被WHO列入紧急使用清单，疫苗质量管理体系获国际组织和多国药监部门认可。 科兴集团不断探索国际市场的机遇，已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。
工商信息
企业名称 北京科兴控股(集团)有限公司
企业类型 有限责任公司（港澳台法人独资）
法人代表 尹卫东
经营状态 存续
成立时间 2024-06-12
注册资本 5.71亿元
认证资质
营业执照信息
