职位描述
二类医疗器械
负责公司二类无菌医疗器械产品、原材料、包装材料的无菌检测、微生物限度(初始污染菌)检测,严格按照GB 14233、YY/T 0618、ISO 11737等标准及检验SOP执行操作。
负责洁净车间环境微生物监测(沉降菌、浮游菌、表面微生物),纯化水/注射用水微生物检测,及时出具检测报告,做好原始记录,确保数据真实、完整、可追溯。
负责灭菌过程验证相关检验工作,包括BI/CI指示剂检测、无菌保证水平(SAL)确认,配合完成灭菌设备验证。
维护微生物实验室设备(无菌隔离器、生物安全柜、培养箱等),定期进行清洁、校准、维护,确保设备正常运行。
任职要求:
大专及以上学历,药学、生物工程、微生物学、医疗器械、检验检测等相关专业。
持有医疗器械微生物检验专项培训证书(省药监局或第三方权威机构颁发),人证合一,有1年及以上二类无菌医疗器械微生物检验经验者优先。
熟练掌握无菌操作技术,能独立操作无菌隔离器、生物安全柜、培养箱等微生物检验设备,熟悉相关检验标准及GMP规范。
负责洁净车间环境微生物监测(沉降菌、浮游菌、表面微生物),纯化水/注射用水微生物检测,及时出具检测报告,做好原始记录,确保数据真实、完整、可追溯。
负责灭菌过程验证相关检验工作,包括BI/CI指示剂检测、无菌保证水平(SAL)确认,配合完成灭菌设备验证。
维护微生物实验室设备(无菌隔离器、生物安全柜、培养箱等),定期进行清洁、校准、维护,确保设备正常运行。
任职要求:
大专及以上学历,药学、生物工程、微生物学、医疗器械、检验检测等相关专业。
持有医疗器械微生物检验专项培训证书(省药监局或第三方权威机构颁发),人证合一,有1年及以上二类无菌医疗器械微生物检验经验者优先。
熟练掌握无菌操作技术,能独立操作无菌隔离器、生物安全柜、培养箱等微生物检验设备,熟悉相关检验标准及GMP规范。
工作地点
苏州市张家港市兴业路玖隆花苑东侧约230米

认证资质
营业执照信息

更新于 3月30日


