医疗器械实验室化验员

微生物检验员（核心岗位）
岗位职责：
负责公司无菌医疗器械产品、原材料、包装材料的无菌检测、微生物限度（初始污染菌）检测，严格按照GB 14233、YY/T 0618、ISO 11737等标准及检验SOP执行操作。
负责洁净车间环境微生物监测（沉降菌、浮游菌、表面微生物），纯化水/注射用水微生物检测，及时出具检测报告，做好原始记录，确保数据真实、完整、可追溯。
负责灭菌过程验证相关检验工作，包括BI/CI指示剂检测、无菌保证水平（SAL）确认，配合完成灭菌设备验证。
维护微生物实验室设备（无菌隔离器、生物安全柜、培养箱等），定期进行清洁、校准、维护，确保设备正常运行。
负责检验样品的留样管理，处理检验过程中的不合格项，参与偏差分析及纠正预防措施的制定与执行。
配合药监局、第三方机构的现场核查、体系审核工作，提供相关检验记录及报告。