岗位职责:
1.信息资料支持:收集与公司产品相关的法规、指导原则的动态变更。协助进行竞品注册信息的简单调研。产品文献资料的搜集。
2. 文档管理:负责注册申报资料的排版、整理和归档。确保资料版本清晰、齐全、可追溯。
3.注册流程支持:跟踪注册申请在药监局网上系统的状态,及时汇报进展。协助注册申报的资料提交、产品送检和沟通事宜。
4.内部沟通与协调:需要与研发、质量、临床等部门沟通及收集资料文件。跟踪内部任务项的完成情况。
6.领导安排的其他工作。
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岗位要求:
1. 教育背景:本科及以上学历,生物、医学、医疗器械等相关专业。
2.专业知识与技能:(1)文件撰写能力,表达清晰,逻辑严谨。(2)熟练掌握 Office办公软件(尤其是Word, Excel, PowerPoint),擅长处理长文档。(3)具备一定的修图能力,对PS等修图软件有一定的了解和掌握。(4)英语CET-4及以上,具备一定英文读写能力,能借助工具查阅简单的英文标准或资料。
3.经验要求:对医疗器械注册行业有一定的了解。
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工作地点
该岗位base济南。
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公司福利与平台优势:
• 提供极具竞争力的薪酬体系,多维激励,回报你的努力与成果;
• 轮岗实习,可提供实习证明;
• 五险一金齐全,公积金按10%比例足额缴纳,保障更加完善;
• 出差标准高于行业平均,住宿、交通等全方位支持,专注客户无后顾之忧;
• 公司管理机制灵活高效、注重自驱力与成果导向,尊重员工的成长节奏与发展路径;
• 工作氛围开放、自由、人性化,注重团队协作与个人价值实现;
• 公司已完成重要轮次融资,正处于快速发展阶段,全国化布局持续推进,平台潜力巨大;
• 具备清晰的晋升通道与团队扩展机制,在这里,你有多大能力,就能带多大的团队;只要你能把市场做起来,公司就会为你打造更大的舞台和资源配置。