更新于 1月16日

质量技术工程师

7000-12000元·13薪
  • 成都邛崃市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

质量控制
岗位职责:
一、参与集团各公司持证新品项目由研发方转移到生产基地的分析方法转移全流程管理。
二、再产品种质量控制
1、参与车间在产品种的技术改进工作,从质量角度提出改进建议,监督改进过程中的质量控制。
2、参与制定质量检测方案,组织实施检测,分析检测结果,确保再研究产品质量符合要求。
3、协助开展车间再产品种的质量监督工作,定期检查产品质量,收集质量数据,分析质量问题。
4、负责实验室的日常管理工作和设备仪器的维护工作。
三、中试项目质量控制
1、参与中试项目和CDMO/CMO项目的质量方案制定与评审,确保项目质量符合相关标准和要求。
2、协助主管对接公司质量部门,传递质量信息,参与质量问题的调查和分析。
任职要求:
1、学历背景:本科及以上,药学、制药工程、化学分析、药物分析等相关专业。
2、核心能力:①熟悉原料药 GMP、ICH 等相关法规;掌握中间体/成品质量标准制定、检测方法验证;②能分析处理生产质量偏差,提供技术解决方案;③具备质量体系维护及文件编制能力。
3、经验要求:1-3年原料药质量技术或 QC相关工作经验,有质量验证、偏差调查经验者优先。
4、法规素养:具备强合规意识,熟悉质量风险管理,能确保质量活动符合法规要求。
5、具有良好的跨部门沟通协作能力、问题分析能力,严谨细致,抗压性强。

工作地点

四川省成都市邛崃市羊横四路22号成都奥邦药业

职位发布者

高洋/人事经理

三日内活跃
立即沟通
公司Logo四川奥邦古得药业有限公司
l集团概况奥邦药业成立于2001年,自诞生之日起,就肩负“改善人类健康生活”的使命,传承军队红色制药基因,扎根成都、立足西部、服务全球,筚路蓝缕,善作善成,逐步成为集药物研发、生产、销售和推广为一体的创新型企业。以奥邦古得为研发中心,成都奥邦、成都利尔为生产基地,奥邦医贸为营销网络的“一中心两基地全网络”组织架构;以高难度原料药、现代化中成药、高端化学制剂为特色的产业体系;以多抗®甘露聚糖肽为代表的十余个优质产品销售遍及全国。经过二十余年发展,获得“健康中国品质奖”、“国家技术发明奖”、“解放军科学技术进步一等奖”、“国家高新技术企业奖”等诸多荣誉。同时也是国家二类精麻药品的定点生产企业。 l人才辈出、资源丰富与中国人民解放军军事科学院、中国中医科学院、四川大学等多家科研院所和高校开展战略合作,汇聚了20余位院士、千人计划专家、国家杰青和10余位海内外博士团队的学术资源。重点建设“奥邦培训学院”,分类培养具有奥邦价值观、业务精湛、结构合理、充满活力的高素质专业化人才。 l设备先进、专业制造引入LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-MS、DSC等先进仪器设备,建成注射剂、滴剂、片剂、气雾剂、胶囊、颗粒、口服溶液及BFS八大生产线。 l开拓进取,攻坚克难以研发、生产、销售等全方位集成创新为企业注入强劲动力,全面提升质量效益,打造“国际标准质量、中国市场价格”的奥邦产品。聚合优秀团队,与高校院所联合攻关,历时八年,投资逾亿元攻克化学合成药物的三座高山之一—磺达肝癸钠,将合成步骤由75步精简为52步,线性步骤由45步缩减至23步,极大的降低了工业化难度和生产成本,成为全球最具竞争力品种。 l胸怀世界、服务全球奥邦胸怀“一起创造、共同分享”的发展理念,坚持奥邦是大家的,推进全员共建共享;坚持奥邦是中国的,助力民族伟大复兴;坚持奥邦是世界的,参与全球科技革命;为全球医药发展贡献“中国智慧”。
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