职位描述
药品警戒临床试验安全临床研究临床数据整理
知名药企PV,有经验优先
确保个例安全性报告(ICSR)的处理和报告质量,并符合外部法规和公司内部程序。与内部接口密切合作,积极支持联系中国患者安全与药物警戒(PSPV)部门的人员处理药物警戒相关事宜。
工作内容:
1. 上市后研究(新获批产品)和上市后其他来源的ICSR的质控,药监递交,死亡报告撰写。
2. 上市后研究公司内部合作部门和供应商的沟通。
3. 药监质疑的回复。
4. 整理和汇报项目进度。
要求
1.本科以上学历,医学、药学、流行病学,护理或相关专业
2.至少1年PV工作经验,负责过临床试验或上市后研究的安全性报告管理
确保个例安全性报告(ICSR)的处理和报告质量,并符合外部法规和公司内部程序。与内部接口密切合作,积极支持联系中国患者安全与药物警戒(PSPV)部门的人员处理药物警戒相关事宜。
工作内容:
1. 上市后研究(新获批产品)和上市后其他来源的ICSR的质控,药监递交,死亡报告撰写。
2. 上市后研究公司内部合作部门和供应商的沟通。
3. 药监质疑的回复。
4. 整理和汇报项目进度。
要求
1.本科以上学历,医学、药学、流行病学,护理或相关专业
2.至少1年PV工作经验,负责过临床试验或上市后研究的安全性报告管理
工作地点
上海静安区越洋广场写字楼

公司信息
公司介绍
中智上海经济技术合作有限公司(简称中智上海公司)是中智全国性服务网络战略布局中重要的战略成员。目前,中智上海公司服务2万余家客户企业,雇员数达77万。公司主营业务包含:人力资源外包、招聘+业务外包、国际业务、培训业务和贸易服务五大板块。2013年,中智上海公司荣获由上海市政府颁发的“上海市质量金奖”。2016年,公司荣获由国家质检总局颁发的第二届“中国质量奖”提名奖。2018年,中智上海公司第一批获得由上海品牌国际认证联盟颁发的“上海品牌”荣誉。中智上海公司秉承“诚信、尊重、公正、专业”的服务精神,积极践行社会责任,不断追求卓越,持续为客户和雇员创造价值。
工商信息
企业名称 中智经济技术合作股份有限公司
企业类型 股份有限公司(非上市、国有控股)
法人代表 曾彦
经营状态 存续
成立时间 1993-04-07
注册资本 13.2亿元
认证资质
营业执照信息

更新于 4月8日


