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职位描述
QA认证医药研发/生产外包(CXO)
职责:
1、负责CNAS体系搭建,紧密关注实验室认可申报进度和资质认定工作动态,及时了解最新认可政策和要求,严格按照认可标准的要求开展质量管理,推进实施,流程优化,整合提升及持续改进;
2、负责体系培训及指导各岗位完成体系文件的简历监督执行情况反馈;
3、负责体系执行情况日常监督检查,及组织推进内审外审;
4、负责方法、记录、报告、培训、档案等分析相关文件的管理。
要求:
1、5年以上CNAS质量负责人相关工作经验,本科及以上学历,相关专业优先;
2、熟悉IOS17025/CNAS-CL01/GBT27025;
3、熟悉质量手册、程序文件、作业指导书等,并具有编制修订能力
4、熟悉GMP分析实验室体系管理工作;
5、熟练掌握与CNAS和GMP工作有关的法律法规标准规定;
6、具有判断力、决策能力、统筹管理能力、沟通协调能力。
1、负责CNAS体系搭建,紧密关注实验室认可申报进度和资质认定工作动态,及时了解最新认可政策和要求,严格按照认可标准的要求开展质量管理,推进实施,流程优化,整合提升及持续改进;
2、负责体系培训及指导各岗位完成体系文件的简历监督执行情况反馈;
3、负责体系执行情况日常监督检查,及组织推进内审外审;
4、负责方法、记录、报告、培训、档案等分析相关文件的管理。
要求:
1、5年以上CNAS质量负责人相关工作经验,本科及以上学历,相关专业优先;
2、熟悉IOS17025/CNAS-CL01/GBT27025;
3、熟悉质量手册、程序文件、作业指导书等,并具有编制修订能力
4、熟悉GMP分析实验室体系管理工作;
5、熟练掌握与CNAS和GMP工作有关的法律法规标准规定;
6、具有判断力、决策能力、统筹管理能力、沟通协调能力。
工作地点
宁波慈溪市康龙化成杭州湾园区滨海四路800号

公司信息
公司介绍
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司(股票代码:300759.SZ / 3759.HK)是行业前沿的生命科学研发服务企业。自2003年成立以来,康龙化成一直致力于人才培养和设施建设,为包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造了一个贯穿药物发现、临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系。康龙化成在中国、美国、英国均开展运营,拥有22,000多名员工,向北美、欧洲、日本和中国的合作伙伴提供研发解决方案并与之保持良好的合作关系。(详情请访问公司网站:www.pharmaron.com)
工商信息
企业名称 康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
企业类型 股份有限公司
法人代表 楼柏良
经营状态 存续
成立时间 2004-07-01
注册资本 17.78亿元
认证资质
营业执照信息

更新于 2026-06-06 00:17:20



