更新于 5月6日
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职位描述
药品临床监查Ⅳ期GCP认证GCP证书
工作职责：
1、中心管理：负责研究中心全流程管理，独立完成研究中心调研筛选、机构立项、获取伦理批件、签署协议、中心关闭等工作
2、质量管理：独立进行监查工作，完成监查报告、跟踪问题解决，配合稽查等质量控制程序
3、数据管理：协助研究者完成数据管理相关工作，包括数据录入、清理、答疑、冻结；
4、物资/文档/费用管理：负责研究中心药物物资的申请、发放、使用、回收等工作，负责研究中心的电子和纸质文件的整理和归档，负责研究中心的费用管理；
5、会议管理：独立完成研究中心项目伦理会，项目启动会议，协助PM完成方案讨论会、数据审核会、中期分析会等；
6、其他支持性工作：完成区域领导交办的，所在区域开展的临床研究相关工作，包括患者招募等；
7、支持其他部门（医学事务部等）相关工作，收集临床专家研究意向/诊疗洞察，反馈区域，并协同HSM进行研究方案设计，支持区域临床专家网络搭建和维护
8、完成上级交办的其他工作。
2、质量管理：独立进行监查工作，完成监查报告、跟踪问题解决，配合稽查等质量控制程序
3、数据管理：协助研究者完成数据管理相关工作，包括数据录入、清理、答疑、冻结；
4、物资/文档/费用管理：负责研究中心药物物资的申请、发放、使用、回收等工作，负责研究中心的电子和纸质文件的整理和归档，负责研究中心的费用管理；
5、会议管理：独立完成研究中心项目伦理会，项目启动会议，协助PM完成方案讨论会、数据审核会、中期分析会等；
6、其他支持性工作：完成区域领导交办的，所在区域开展的临床研究相关工作，包括患者招募等；
7、支持其他部门（医学事务部等）相关工作，收集临床专家研究意向/诊疗洞察，反馈区域，并协同HSM进行研究方案设计，支持区域临床专家网络搭建和维护
8、完成上级交办的其他工作。
任职资格：
1、统招大专及以上学历， 临床医学、药学、护理学等医药相关专业；
2、在医药行业工作一年以上，有同岗位经验优先；取得GCP证书；
3、主动性、责任心强，细心；
4、熟练掌握各类办公软件。
2、在医药行业工作一年以上，有同岗位经验优先；取得GCP证书；
3、主动性、责任心强，细心；
4、熟练掌握各类办公软件。
工作地点
金水区郑州人民医院
公司信息
公司介绍
公司简介： 我们携手全球生物科技（或制药）公司，共同开发全球首创（FIC）、同类最优*（BIC）创新产品。构建开放、合作、共赢的医疗创新生态圈，提升医药创新研发效率。我们拥有把控创新产品全生命周期关键节点的管理体系和专业团队、广泛专科疾病领域的专家资源、充沛的自有现金流、以及深刻的市场认知，能够洞察与挖掘未被满足的临床需求的产品，并高效推进创新产品临床开发和商业化进程，赋能科研成果向诊疗实践的持续转化，惠及更多患者。我们深耕专科疾病领域，如心脑血管、消化、中枢神经、皮肤/医美、眼科、儿科等，主要在售产品已获得领先的市场地位，使集团经营业绩持续高速成长，过去十年（2012-2021）, 本集团销售额和净利润的年度复合增长率均超过20%。此外，我们通过专科线分拆独立运营, 进一步整合专科疾病领域优势资源，打造具有专注度与内驱力的高素质专科团队。同时受益于集团化资源的协同与共享，提升专科业务规模效率，培育专科小领域的大龙头，推动集团高质量、可持续的健康发展。
工商信息
企业名称 深圳市康哲药业有限公司
企业类型 有限责任公司（港澳台法人独资）
法人代表 蒋庆富
经营状态 存续
成立时间 1985-10-09
注册资本 3.55亿元
认证资质
营业执照信息