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生产负责人

2-2.5万·13薪

南京栖霞区
10年以上
本科
全职
招1人

化学药仿制药生产管理GMP认证执业药师

岗位职责：
1、全面负责公司生产管理相关工作，重点把控片剂、小容量注射剂（最终灭菌工艺）的生产全流程，确保生产过程符合药品生产质量管理规范（GMP）要求，保障生产效率与产品质量稳定；
2、全面负责车间软件文件体系搭建，指导并设计车间内部生产流程，设计生产单元，遵循 GMP 要求，审核各岗位生产操作、清洁、维护保养 SOP 文件、岗位安全操作 SOP 文件、车间公用区域操作及环境维护 SOP 文件；

3、负责积极推行全面质量管理，加强关键工序的质量控制和检测；
4、确保完成各种必要的验证工作；

5、负责提高车间的生产技术水平，解决生产中工艺问题，组织相关部门或相关人员进行新工艺、新技术的试验；
6、确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；

7、参与药品相关供应商的评估和批准；

8、领导交办的其他事项。
任职要求:
1.药学或相关专业本科学历，具备中级专业技术职称或执业药师资格；具备至少十年从事药品生产和质量管理的实践经验，
2.精通片剂、小容量注射剂（最终灭菌工艺）的生产工艺、操作规范及质量控制要点，熟悉药品生产全流程管理；具备一定的质量管理经验，能够独立处理生产过程中的质量相关问题。。
3.熟悉、掌握并能正确执行药品生产各项方针政策、相关法律法规、标准规范及其他要求，正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定；
4.熟悉药品生产管理工作，具备指导生产部门按规定实施药品 GMP的专业技能和解决实际问题的能力。

栖霞区南京经济技术开发区乌龙山路28号

公司介绍

历史宝利化（南京）制药有限公司（Polifarma (Nanjing) Co., Ltd.）的前身为意大利宝利化大药厂(Polifarma S.p.A)，这是一家具有近百年历史的制药企业。公司概况宝利化（南京）制药有限公司系法人独资的制药企业，成立于 2002 年 2 月。其总投资额为 1000 万美元，占地面积二万五千多平方米（约 38 亩）。其一期工程建筑面积约为 7500 平方米，于 2004 年 5 月 18 日正式投入使用，并于 2005 年首次通过了中国 GMP 验收， 2007 年取得了澳大利亚 GMP 证书，2009 年取得了爱尔兰 GMP 证书，2014年及 2015 年，公司又分别首次通过了中国新版 GMP 的认证。公司的产品及技术均来自于意大利宝利化大药厂。涉及的领域包括心血管、抗感染、肠胃道代谢以及中枢神经系统，主要剂型为片剂、硬胶囊剂、小容量注射剂，主要产品为依舒佳林（甲磺酸二氢麦角碱缓释片）、麦全冬定（烟酸占替诺）、CARDIOFENONE、Pressural、 Leicester、Digerent Polifarma、 Gradient 5 Polifarma、 Fosforilasi 、Centrum等。公司秉承意大利宝利化大药厂近百年制药经验，并将其与现代化制药设施相结合，生产出高质量产品。产品会同时供应国内及国外市场，并向公司客户提供优质服务。我们的目标是通过自身的努力，充分发挥团队作用，使宝利化（南京）制药有限公司成为一流的现代化制药企业。