职位描述
研发QA制药化学原料/化学制品
一、岗位职责
1. 负责研发质量管理体系(R&D QMS)的建立与维护,确保符合GMP及相关法规;
2. 负责研发项目全过程的质量监督,包括方案、报告、原始记录的审核;
3. 负责组织研发过程中的偏差管理、变更控制和CAPA(纠正与预防措施)的实施;
4. 参与研发阶段供应商审计、仪器设备验证、分析方法验证等工作;
5. 负责研发文件(SOP、记录模板等)的管理与培训;
6. 协助迎接客户及官方的现场审计与注册核查。
二、任职要求
1. 药学、制药工程等相关专业,本科及以上学历;
2. 2年以上化学原料药或药物研发QA相关工作经验;
3. 熟悉新版GMP、ICH指导原则及药品注册法规;
4. 具备良好的文件审核能力、沟通能力及团队协作精神。
三、上班时间
周一至周五,冬季8:30-17:30,夏季8:30-18:00,双休,偶尔值班或加班
四、薪资待遇及福利
薪资5-8k,购买五险一金,工作餐,享受法定假日
1. 负责研发质量管理体系(R&D QMS)的建立与维护,确保符合GMP及相关法规;
2. 负责研发项目全过程的质量监督,包括方案、报告、原始记录的审核;
3. 负责组织研发过程中的偏差管理、变更控制和CAPA(纠正与预防措施)的实施;
4. 参与研发阶段供应商审计、仪器设备验证、分析方法验证等工作;
5. 负责研发文件(SOP、记录模板等)的管理与培训;
6. 协助迎接客户及官方的现场审计与注册核查。
二、任职要求
1. 药学、制药工程等相关专业,本科及以上学历;
2. 2年以上化学原料药或药物研发QA相关工作经验;
3. 熟悉新版GMP、ICH指导原则及药品注册法规;
4. 具备良好的文件审核能力、沟通能力及团队协作精神。
三、上班时间
周一至周五,冬季8:30-17:30,夏季8:30-18:00,双休,偶尔值班或加班
四、薪资待遇及福利
薪资5-8k,购买五险一金,工作餐,享受法定假日
工作地点
成都彭州市 牡丹大道588号

公司信息
公司介绍
四川协力制药股份有限公司始创于1980年,四十余年来始终秉持“协力同创健康事业”的使命,专注医药健康产业,致力于天然活性成分提取及其衍生物、特色全合成原料药的研发、生产与销售。 公司拥有28个国家药品注册批件,产品在全球100多个国家完成超40个品种的药品注册,覆盖心脑血管、抗肿瘤等多个治疗领域。产品远销欧洲、美国、日本等近50个国家和地区,并与多家世界五百强制药企业建立稳定合作关系,是全球医药供应链中值得信赖的原料药供应商。 公司建有三大生产基地,严格遵循国际药品生产质量管理规范,已通过美国FDA、欧盟GMP、日本GMP等多项国际认证。同时,公司建立了完善的EHS(环境、健康与安全)管理体系,并通过PSCI(制药供应链倡议)现场审计,践行合规、绿色、可持续的运营理念。 在稳健发展的同时,公司积极履行社会责任,深度参与精准扶贫与乡村振兴事业,荣获四川省委省政府“对口帮扶藏区彝区贫困县先进集体”、成都市“对口支援藏区工作先进集体”、阿坝州“对口支援合作典范”等荣誉。公司还先后被认定为国家高新技术企业、中国医药国际化百强企业,并获得四川省科技进步奖等多项荣誉,彰显了卓越的创新能力和行业影响力。
工商信息
企业名称 四川协力制药股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司(非上市)
法人代表 刘朝阳
经营状态 存续
成立时间 1992-04-17
注册资本 1500万元
认证资质
营业执照信息

更新时间 6月17日



