生产技术员 (MJ018325)

职位职责：
1、工艺管理与监督：负责车间工艺技术管理，协助车间副主任对药品生产、工艺卫生、个人卫生等执行情况进行监督指导；对岗位生产过程进行监督指导，确保符合GMP要求。
2、生产与质量控制：协助安排日常生产，负责中间体控制，在生产前下达准确的质量参数；生产出现异常时协助调查、分析、解决；会同车间主任/副主任进行日常GMP检查并落实问题整改。
3、验证与文件管理：按工艺、质量控制要点定期进行工艺验证或再验证；负责工艺规程、批生产记录等生产管理文件的编写、修订、实施；工艺变动时修改工艺规程及相应GMP文件。
4、记录与培训：指导、监督车间人员正确填写批记录，审核、检查各种记录，汇总批记录后上交车间主任复查；负责对车间人员进行GMP培训及考核。
5、领导交办的其他工作事项。
职责要求：
1、本科及以上学历，药学、制药工程等相关专业。
2、熟悉车间生产工艺，具有药品生产、质量管理1年以上工作经验。
3、有研发技术转移背景、固体制剂生产经验优先考虑。
4、熟悉GMP知识、公司药品生产管理规范、安全生产及防火知识、工业微生物及卫生学知识、岗位操作法及相关设备操作、清洁知识。
5、具备较强的人际沟通能力和组织协调能力；工作勤恳、踏实、认真，具有较强的责任心；熟悉药品生产各项法律法规，能正确应用GMP相关规定发现问题、解决问题。