更新于 今天
职位描述
生产管理QA生物药
岗位职责:
1.验证体系的推进及执行程序的建立与优化维护，按照法规和质量管理体系确保验证体系的有效运行，包括但不限于起草和更新验证管理、验证操作SOP文件；
2.验证执行实施的推进及执行程序的建立与优化维护，文件管理，包括但不限于协助起草与审核验证/确认方案和报告；
3.参与验证的实施，监督和跟踪相关验证/确认方案的执行情况与结果，确保验证工作有序进行；
4.验证偏差管理；
5.审核URS和FAT/SAT文件，并参与其实施；
6.验证的沟通协调，联系外部验证服务商，跟踪相关验证测试工作。
任职要求:
1.本科及以上学历；
2.生物类、化工类、制药机械类、制药工程类、计算机类等相关专业；
3.三年以上药品或生物制品企业质量管理、验证工作经验；
熟悉制药行业验证法规要求和指导原则，以及相关的技术标准、制药行业GMP质量管理的有关要求；具有药品、生物制品、无菌产品相关专业知识及经验
工作地点
九龙坡区西部(重庆)科学城种质创制大科学中心
公司信息
植恩生物技术股份有限公司
A轮 · 500-999人 · 生物/制药、产业互联网平台
已审核
公司介绍
重庆植恩药业有限公司是集科研、生产、销售一体的高新技术医药企业，创建于2001年，经过多年艰苦创业，现已逐步发展成为拥有雄厚的技术研发能力以及较强的经济实力，涉及领域广泛的新型医药企业集团。公司现已上市药品品种10余种，主打产品“赛格恩”（盐酸托烷司琼）和“雅塑”（奥利司他），年销售收入数十亿元，连年被重庆市高新技术产业开发区评为十大纳税先进企业。公司凭借雄厚的技术人才实力以及强大的自主创新研发能力，累计获得新药证书28项、临床批件33项、生产批件44项；申报国内专利12项、国际专利3项、专利授权4项等，并与重庆大学、哈佛大学肿瘤研究所等高校开展合作，建立了广泛的产学研联盟。根据公司战略发展规划，已在长寿化工园区和北部新区高新园分别建成原料和制剂两大产业化基地，并与重庆大学共建“创新药物与先进药物制造技术工程研究中心”，达到了参与国际新药研发协作的能力。公司始终坚持以全新的研发理念、科学的管理体制和优质的服务体系，打造了一支优秀、稳定的研发、管理和营销团队，树立了在行业中地位。公司实行有竞争力的薪酬政策，推行优胜劣汰、公平竞争，灵活科学的绩效激励方式，专业的培训体系，努力为每位员工提供广阔平台，共同发展。
工商信息
企业名称 植恩生物技术股份有限公司
企业类型 股份有限公司（非上市、自然人投资或控股）
法人代表 黄山
经营状态 存续
成立时间 2001-04-02
注册资本 9352.6万元
认证资质
营业执照信息
