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符合性QA主管

1-1.2万·13薪
  • 成都双流区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品QA
岗位职责:
1.负责委托/受托生产、持有人转移项目的管理工作;
2.负责制定产品年度报告计划,分解年度报告计划推进执行;
3.负责法规符合性评价及体系提升,优化质量保证工作流程,做好质量风险防控;
4.负责内外部审计工作,制定计划并组织实施自检,参与外部审计;
5.负责产品质量偏差、变更的风险和合理性的把控;
6.负责团队人员的专业培训及技能提升。
7.其它上级临时安排工作任务。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学相关专业;
2、5年以上体系相关管理经验,熟悉《药品生产质量管理规范》、《药品管理法》等相关法律法规;
3、具有独立思考能力,较强的沟通能力及问题识别能力;
4、有国际化从业背景人员优先考虑。

工作地点

双流区四川省成都市双流航空港开发区空港四路1166号

职位发布者

张荣静/人事经理

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成都倍特药业股份有限公司(简称“倍特药业”)是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业,长期致力于特色原料药、高端仿制药、创新药和新型给药系统四大研发方向,实现了从中间体、原料药到制剂的全生态医药产业链覆盖。公司旗下拥有10余家分(子)公司,员工5000余名,其中由10余位全球顶尖专家领衔的研发团队达1000余人。公司建立了专业聚焦的多家研发机构,在成都、上海、杭州、海口、广安等地建设了10余个生产基地,部分生产基地已先后通过欧盟和日本GMP认证;组建起制剂和原料药两大营销体系,营销网络遍及全国并辐射全球多个国家和地区。已逐步成为一家发展理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。倍特药业自2013年起连续荣列“中国医药工业百强企业”,2020年度位列全国第73名。荣膺“中国化药研发实力100强(第13名)”“中国药品研发综合实力100强(第19名)”“中国医药工业最具成长力企业”“中国医药工业最具投资价值企业”“中国医药研发产品线最佳工业企业”“四川省优秀民营企业”等多项殊荣,被认定为“全国第一批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位”“国家企业技术中心”和“四川省博士后创新实践基地”。
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