QC取样(J13354)

4000-6000元·14薪

成都双流区
经验不限
高中
全职

生物药QC质量体系管理GMP认证FDA认证

岗位职责:

1. 物料取样

严格按照GMP要求和公司SOP，对进厂原辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水等进行规范取样。

负责取样工具的清洁、灭菌及维护保养，确保取样过程无污染、无交叉污染。

正确粘贴样品标签，填写取样记录，确保信息准确、可追溯。

2. 样品管理与交接

对采集的样品进行登记、编号，及时送至QC实验室检测。

负责留样样品的接收、登记、存放及定期清理。

协助完成稳定性考察样品的取样及管理。

3. 环境监测（如适用）

配合完成洁净区（车间、实验室）的环境监测取样工作，包括悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物等。

4. 记录与合规

及时、准确、规范填写取样记录及相关辅助记录。

参与取样相关的偏差调查及CAPA实施。

配合内外部审计工作，提供取样相关记录。

5. 其他

负责取样间及取样工具的日常清洁维护。

完成上级交办的其他工作任务。

任职要求:

1. 教育背景

中专/高中及以上学历，药学、制药工程、生物技术、化学、食品检测等相关专业优先。

2. 工作经验

1年以上制药企业生产、QC或取样相关工作经验。

熟悉GMP基本知识，了解取样流程及无菌/洁净操作要求。

有洁净区工作经验者优先。

3. 专业技能

熟悉各类物料（原辅料、包材、中间体、成品）的基本特性及取样要求。

具备基本的无菌操作意识，能正确使用取样工具。

能熟练使用办公软件进行记录填写。

4. 核心素质

责任心强，工作严谨细致，具备良好的质量意识。

具备良好的沟通协调能力，能与生产、QC、仓库等部门顺畅配合。

吃苦耐劳，能适应一定强度的现场工作及可能的加班/倒班安排。

具备良好的记录书写习惯，字迹工整清晰。

双流区成都倍特药业股份有限公司(双流生产基地)

公司介绍

成都倍特药业股份有限公司（简称“倍特药业”）是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业，长期致力于特色原料药、高端仿制药、创新药和新型给药系统四大研发方向，实现了从中间体、原料药到制剂的全生态医药产业链覆盖。公司旗下拥有10余家分（子）公司，员工5000余名，其中由10余位全球顶尖专家领衔的研发团队达1000余人。公司建立了专业聚焦的多家研发机构，在成都、上海、杭州、海口、广安等地建设了10余个生产基地，部分生产基地已先后通过欧盟和日本GMP认证；组建起制剂和原料药两大营销体系，营销网络遍及全国并辐射全球多个国家和地区。已逐步成为一家发展理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。倍特药业自2013年起连续荣列“中国医药工业百强企业”，2020年度位列全国第73名。荣膺“中国化药研发实力100强（第13名）”“中国药品研发综合实力100强（第19名）”“中国医药工业最具成长力企业”“中国医药工业最具投资价值企业”“中国医药研发产品线最佳工业企业”“四川省优秀民营企业”等多项殊荣，被认定为“全国第一批小品种药（短缺药）集中生产基地建设单位”“国家企业技术中心”和“四川省博士后创新实践基地”。