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QA副经理

1.8-2.7万·13薪

苏州太仓市
经验不限
本科
全职
招1人

工作环境好
同事很nice
氛围活跃
人际关系好
团队执行强
管理人性化
吃住环境好

生物药质量体系管理QAGMP认证

岗位职责:
职位描述
1. 负责部门的管理工作，如工作计划安排、团队建设、人员培训
2. 组织进行公司GMP文件、档案和培训的管理。
3. 组织进行各类质量活动的管理工作，如偏差/OOS、变更、CAPA、质量风险管理、产品年度回顾、自检等。
4. 组织进行物料供应商以及委托实验室的管理。
5. 组织进行确认与验证和计算化系统的管理。
6. 组织起草公司自检计划和定期组织自检，并提出必要的纠正和预防措施。
7. 组织对影响产品质量的生产和检验全过程进行监督检查，并完成产品放行前审核。
8. 组织进行产品投诉、退货和召回等活动的管理。
9. 组织完成公司GMP符合性检查、药品生产许可证申请等的申报资料的准备、现场检查工作的组织和协调工作；
10. 领导安排的其它相关工作。
主导或参与FDA、欧盟认证，有无菌制剂或生物制品经验者优先考虑。
具体薪资面议

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公司介绍

一、前言，信立泰简介：深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年，2009年在深圳证券交易所上市（股票代码：002294），是集医药产品研发、生产、销售于一体的综合性医药集团。自2013年起，信立泰连续多年入选“中国最具竞争力医药上市公司20强”；2017年、2018年连续入选“中国最具研发创新力医药上市公司10强”。公司以优质创新产品和循证医学推广为核心竞争力，保持心脑血管高端专科药领军地位的同时，拓展降血糖、抗肿瘤、骨科及抗感染等目标领域，通过自主研发、技术合作和并购等多种途径，快速丰富产品管线，发展多个重磅产品，共建医药生态链。公司在心脑血管领域深耕多年，拥有抗小血板药物“泰嘉”、“泰仪”，抗凝血药物“泰加宁”，ARB抗高血压1类新药“信立坦”及“Alpha药物洗脱冠脉支架”等多个重磅产品，形成了完善的药械结合的产品布局，为广大患者提供更好的综合解决方案。公司精确布局全球产业链，业务范围覆盖中国、美国、德国、法国、日本等30多个国家和地区。信立泰以“为人类健康提供卓越的医药产品”为使命，坚持“美好源于诚信、以患者为中心、以奋斗者为本”的价值观，致力成为中国最具影响力的国际创新医药企业。官方网站：www.salubris.com 二、公司荣誉 国家火炬计划重点高新技术企业中国证券市场研究中心最具成长性上市公司福布斯中国潜力企业20强中国自主创新领先品牌企业中国化学制剂类上市企业核心竞争力排行榜10强中国医药上市公司竞争力20强中国医药企业百强中国中小板上市公司价值五十强中国证券市场研究中心最具成长性上市公司中国证券报年度上市公司金牛百强奖中国中小板及创业板上市公司最佳董事会