更新于 5月11日
职位描述
1. 熟悉临床试验标准操作规程和本规范等相关法规；能够掌握试验方案、知情同意书及其他提供给受试者的书面资料的内容；
2. 履行监查职责，确保临床试验按照试验方案正确地实施和记录；
3. 确认入选的受试者合格并汇报入组率及临床试验的进展情况；
4. 核实临床研究的原始记录和文件都是可溯源的、清晰的、同步记录的、原始的、准确的和完整的；
5. 确认不良事件按照相关法律法规、试验方案、伦理委员会、申办者的要求，在规定的期限内进行了报告；
6. 对偏离试验方案、标准操作规程、相关法律法规要求的情况，应当及时与研究者沟通，并采取适当措施防止再次发生；
7. 熟悉所负责研究中心立项、伦理、合同、院内遗传办等工作流程，确保研究的启动入组在计划的时间内完成；
8. 完成部门分配的其他工作。
岗位要求：
1.教育背景：医药相关专业，本科及以上学历；
2.相关经验：熟悉GCP、ICH-GCP相关法律法规，熟悉临床监查工作流程，至少1年CRA经验；
3.有药物GCP证书或医疗器械GCP证书；
4.计算机应用能力佳，能够操作临床试验相关系统（如EDC、CTMS等）；
5.能接受食品、保健食品、化妆品人体试验的周期和质量要求；
工作地点
公司信息
已上市 · 10000人以上 · 检测/认证/计量
已审核
公司介绍
华测检测认证集团股份有限公司成立于2003年，总部位于中国深圳，是中国检测认证行业首家上市公司（股票代码：300012），中国第三方检测与认证服务行业领先者之一。秉承“诚信、团队、精益、创新、客户至上”的价值观，以“为品质生活传递信任”为使命，CTI华测检测为全球客户提供一站式测试、检验、认证、计量、审核、培训及技术服务，致力于在政府、企业和消费者之间传递信任，全面保障品质与安全，推动合规与创新，实现更健康、更安全、更环保的高质量发展。 CTI华测检测在全球90多个城市设立160多间实验室和260多个服务网络，拥有13,000多名优秀员工，服务能力已全面覆盖到纺织服装及鞋包、婴童玩具及轻工产品、电子电器、医药及医学、食品及农产品、化妆品及日化用品、石油化工、环境、建材及建筑工程、工业装备及制造、轨道交通、汽车和航空材料、芯片及半导体，绿色低碳和ESG服务、海事服务、数字化认证等相关行业及其供应链上下游产业的服务。作为中国检测认证行业首家上市公司，CTI华测检测获评Wind ESG AA级，居中国上市公司专业服务板块第一，同时荣获Wind 2024年度中国上市公司ESG最佳实践100强；连续三年入选标普全球《可持续发展年鉴（中国版）》，并获“行业最佳进步企业”奖。CTI华测检测将坚持以可持续发展为战略方向，继续秉持“为品质生活传递信任”的使命，向着“你的生活里，华测无处不在”的美好愿景持续发力，持续提升公司ESG管理水平，成为更绿色的、更有社会责任感的、更现代化的国际检测认证机构。【华测荣誉】国家高新技术企业、广东省著名商标、2024年度Wind中国上市公司ESG最佳实践100强、2024上市公司董办最佳实践案例、2024人力资源管理杰出奖（7届蝉联）、2022中国新经济企业500强、2022“深圳质量百强企业”、2020年行业影响力领导品牌奖、2020年中国标准创新贡献奖一等奖、中国百强高成长企业奖、深圳知名品牌、德勤中国高科技、高成长50强（2008、2009）、福布斯中国潜力企业榜上榜企业、首批广东省科技服务百强机构、深圳市宝安区科技创新奖、深圳市宝安区“区长质量奖”、深圳市宝安区重点科技企业、深圳市宝安区民营百强企业、深圳首届品牌百强企业等奖项和荣誉。【福利体系】六险一金：养老保险、失业保险、工伤保险、医疗保险、生育保险、人身意外险和住房公积金；带薪假期：享有带薪年休假、法定节假日、孕产假（产假、孕检假、陪产假、哺乳假）、病假、丧假等假期；健康体检：每年享有健康体检；各项补贴：住房补贴、话费补贴、餐补、差旅补贴、加班补贴、高低温补贴、职称补贴等各项补贴；员工关怀：母婴关怀、生日关怀、中秋节、三八节等节日礼品；文娱活动：定期羽毛球、足球、篮球活动，每年举办运动会、家庭活动日、迎新活动；活动经费：每人每月享有活动经费。