更新于 4月6日
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职位描述
医药制造
岗位职责：
1、负责供应商审计，建立供应商档案，确保采购物流符合GMP要求。
2、负责监督生产过程，确保严格按照规程进行生产、检査、检验和复核，并按规程要求进行中间产品取样或检查。
3、负责监督受托工厂执行厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态。
4、负责驻厂期间参与我公司产品的偏差/OOS/变更的调查处理过程进度跟踪、完成相关台帐、记录审
核 。
5、负责参与产品定期质量回顾分析，完成产品质量回顾分析报告。
6、 参与所有与质量有关的变更评估，监督变更实施计划的执行。
7、 监督药品的贮存、发运等活动，确保药品在贮存、发运和随后的各种操作过程中的质量得到保证。
8、按照自检操作规程，定期组织自检，检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
9、参与本公司药品不良反应的管理。
2、具有2年以上，药厂QA 相关经验。
3、具备生产物料供应商资质和质量管理体系审计能力，会撰写完善的供应商评估报告。
4、具备GMP基础知识、良好的沟通能力和学习能力。
1、负责供应商审计，建立供应商档案，确保采购物流符合GMP要求。
2、负责监督生产过程，确保严格按照规程进行生产、检査、检验和复核，并按规程要求进行中间产品取样或检查。
3、负责监督受托工厂执行厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态。
4、负责驻厂期间参与我公司产品的偏差/OOS/变更的调查处理过程进度跟踪、完成相关台帐、记录审
核 。
5、负责参与产品定期质量回顾分析，完成产品质量回顾分析报告。
6、 参与所有与质量有关的变更评估，监督变更实施计划的执行。
7、 监督药品的贮存、发运等活动，确保药品在贮存、发运和随后的各种操作过程中的质量得到保证。
8、按照自检操作规程，定期组织自检，检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
9、参与本公司药品不良反应的管理。
任职要求：
1、药学相关专业，大专及以上学历。2、具有2年以上，药厂QA 相关经验。
3、具备生产物料供应商资质和质量管理体系审计能力，会撰写完善的供应商评估报告。
4、具备GMP基础知识、良好的沟通能力和学习能力。
5、具备强烈的责任心与原则性、诚实守信、制药人基本职业素养
工作地点
通州区北京市经济技术开发区经海四路156号经海产业园13号楼A5
公司信息
北京海步医药科技有限公司
B轮 · 100-299人 · 医药制造、医药制造
已审核
公司介绍
一、公司简介 北京海步医药科技有限公司（股票代码：836438）成立于2005年，位于北京经济技术开发区，是一家以化学药物研发为核心的高新技术企业。公司拥有自营进出口权，主要从事化学原料药和医药中间体的研发、定制、生产、销售和原料药及制剂的研发注册、技术转让与技术服务。 海步医药拥有一支高水平的研发团队，并且建立了严格的科研管理制度以及多元化的服务体系。经过多年的技术积累和稳步发展，海步被评为“国家高新技术企业”、“北京市科技研究开发机构”。 海步医药自成立以来，坚持实行“以技术为核心、以人才为根本”的治企方针，在抗肿瘤、抑郁症、心脑血管、消化系统、呼吸系统用药等多个领域进行研发投入，并取得了多项成果，已申请发明专利10余项，获得新药证书和生产批件10余个，药物临床试验批件40余个。 海步医药以“创造优质的产品与技术”为宗旨，“提高人类的健康质量”为己任，为医药行业和人类生活做出着贡献；同时以“坚持企业诚信经营‘’为理念，‘’全力满足客户要求”为标准，继续保持着企业长期稳步的发展。 二、薪酬与福利 薪酬：工资+补助+奖金； 福利：五险+住房金积金+补充医疗保险+餐补+交通补+健康体检+定期培训+员工宿舍+节假日福利+员工旅游。。。。。。期待您的加入！
工商信息
企业名称 北京海步医药科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 刘长茹
经营状态 存续
成立时间 2005-04-26
注册资本 4284.68万元
认证资质
营业执照信息