工作职责:
1、技术转移、工艺放大、工艺验证
(1)参与早期和后期项目的技术转移差距分析,工艺转移后工艺放大设计和研究方案制定;
(2)参与工艺验证策略制定方案撰写修改,参与处理验证过程各类偏差异常调查;
(3)汇总梳理汇总放大研究工艺验证等生产数据。
2、实验开展
(1)负责常规实验方案起草修改签批,负责指导常规实验方案的执行,并保证实验的顺利完成;
(2)负责送样计划的制定;
(3)负责实验数据记录整理与核对;
(4)参与实验设计讨论,实验异常调查和异常分析;
(5)负责常规实验报告撰写与修改签批,文件整理归档。
3、实验室维护
(1)根据实验进展提交实验物料耗材领用计划,保障各项实验顺利开展;
(2)负责部门设备周期性盘点,并按照要求进行周期性校验。
4、生产支持:参与产品与工艺知识管理
5、完成公司安排的其他工作
任职资格:
1、硕士及以上学历,生物化工、发酵工程、细胞生物学、生物工程、生物制药等相关专业;
2、具有1年以上生物制药相关工作经验,纯化操作实验经验和良好的纯化理论知识,了解车间实际生产过程;
3、良好的英语听说读写能力;能熟练使用office常用办公软件;
4、与公司文化及理念一致,认同并严格遵守和执行公司各项规章制度。