更新于 4月7日
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职位描述
仿制药注册GMP药品国际注册
岗位职责:
1.注册资料准备与撰写： 具体负责制剂产品国际注册资料的收集、整理、翻译与初稿撰写工作；
2.注册流程支持： 完成指定国家的注册申请递交、跟进、缴费及官方沟通文书的准备工作，确保流程顺利；
3.档案与信息管理： 负责注册相关文件、法规、证书等的归档、更新与维护工作，确保档案的准确、完整与可追溯性；
4.内外部协调沟通： 作为注册项目支持节点，与公司内部研发、质量等部门进行基础沟通，收集所需技术文件与信息；
任职要求:
1.教育背景： 本科及以上学历，药学、药剂学、制药工程或相关专业；
2.工作经验： 2年以上制剂国际注册经验，拥有主导多个国际市场（尤其是非法规市场）制剂产品成功注册的完整项目经验；
3.专业知识：理解并掌握国际市场（尤其是非法规市场）的药品注册法规、技术指南和行业实践，具备扎实的药剂学、药理学和GMP知识；
4.项目管理能力： 出色的多项目并行管理能力，能精准规划时间表，预见并有效管控注册风险；
5.个人特质：具备高度的责任心、抗压能力、解决问题的能力，英语可作为工作语言（听说读写流利）；
工作地点：成都市青羊区百花西路36号
工作地点
四川省成都市青羊区百花西路36号
公司信息
公司介绍
科伦集团创立于1996年，历经20余年的发展，现已成为拥有海内外100余家企业、年销售收入超过400亿元的高度专业化创新型医药集团，旗下板块科伦药业于2010年6月在深交所成功上市。 科伦集团实施“三发驱动、创新增长”的发展战略。第一台发动机是通过持续的产业升级和品种结构调整，保持科伦在输液领域的绝对领先地位；第二台发动机是通过对优质自然资源的创新性开发利用，构建从中间体、原料药到制剂的抗生素全产业链竞争优势；第三台发动机是通过研发体系的建设和多元化的技术创新，积累企业基业长青的终极驱动力量。
工商信息
企业名称 四川科伦药业股份有限公司
企业类型 股份有限公司（上市、自然人投资或控股）
法人代表 刘革新
经营状态 存续
成立时间 2002-05-29
注册资本 15.98亿元
认证资质
营业执照信息