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职位描述
生物药生产管理GMP认证
岗位职责:
1、生产：依据生产计划，按工艺规程或者生产方案完成本岗位相关生产工作；
2、设备操作：完成岗位设备 SOP培训，能按文件要求独立完成设备操作；
3、现场合规(质量事件、文件、记录、计量、培训)：
①质量事件：负责或参与本岗位相关的偏差、变更、异常事件等质量事件的处理；
②文件：负责本岗位相关管理文件、操作规程、设备验证、清洁验证、工艺规程及配制记录起草、修订和会审工作；
③记录：根据文件要求及时完成记录填写，填写应及时、完整和准确；
④计量：协助完成岗位计量器具的定期计量；
⑤培训：按岗位培训方案完成培训，完成年度和文件升级等相关培训。
4、安全：完成岗位安全培训，熟悉岗位安全防护要求；
5、验证方案：按照验证方案执行，完成验证项目的操作和记录并符合验证要求，能够解决操作异常情况；
6、6S：熟悉岗位6S(整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全)管理要求，并应用到生产操作现场；
7、环境清消：按清洁消毒文件要求完成岗位环境清消及清场工作；
8、负责岗位所需物品、物料的领取、管理及退库工作；
9、完成公司安排的其他工作。
任职要求:
1、大专及以上学历，药学、生物、制药工程等相关专业；
2、具有良好的GMP专业知识，熟悉无菌制剂工艺，掌握冻干设备操作、维护等技能；
3、具备的专业知识、技巧、执业资格、语言能力、专业能力、必须通过的培训及考核等；
4、素质要求：敬业、细致、工作认真踏实；与公司文化及理念一致，认同并严格遵守和执行公司各项规章制度。
工作地点
成都温江区四川科伦博泰生物医药公司
公司信息
公司介绍
科伦集团创立于1996年，历经20余年的发展，现已成为拥有海内外100余家企业、年销售收入超过400亿元的高度专业化创新型医药集团，旗下板块科伦药业于2010年6月在深交所成功上市。 科伦集团实施“三发驱动、创新增长”的发展战略。第一台发动机是通过持续的产业升级和品种结构调整，保持科伦在输液领域的绝对领先地位；第二台发动机是通过对优质自然资源的创新性开发利用，构建从中间体、原料药到制剂的抗生素全产业链竞争优势；第三台发动机是通过研发体系的建设和多元化的技术创新，积累企业基业长青的终极驱动力量。
工商信息
企业名称 四川科伦药业股份有限公司
企业类型 股份有限公司（上市、自然人投资或控股）
法人代表 刘革新
经营状态 存续
成立时间 2002-05-29
注册资本 15.98亿元
认证资质
营业执照信息
