职位描述
QCGMP认证化学药原料药
工作职责(HPLC方法验证员)
1、负责原辅料、中间体、原料药有关物质、含量等项目检验;
2、负责杂质对照品、工作对照品标定; 3、负责稳定性试验方案并对产品进行稳定性研究;
4、负责产品清洗验证方案,对设备清洗样品进行限度残留量检验;
5、负责仪器周期性确认;
6、负责工艺用水取样;
7、负责起草或修订检验规程。
任职资格
1、熟悉GMP相关法律、法规知识; 2、精通分析化学基础知识;
3、了解检验设备相关工作原理。
1、负责原辅料、中间体、原料药有关物质、含量等项目检验;
2、负责杂质对照品、工作对照品标定; 3、负责稳定性试验方案并对产品进行稳定性研究;
4、负责产品清洗验证方案,对设备清洗样品进行限度残留量检验;
5、负责仪器周期性确认;
6、负责工艺用水取样;
7、负责起草或修订检验规程。
任职资格
1、熟悉GMP相关法律、法规知识; 2、精通分析化学基础知识;
3、了解检验设备相关工作原理。
工作地点
台州市-临海市-杜桥镇南洋工业区东海第五大道27号

公司信息
公司介绍
浙江天宇药业股份公司成立于2003年,是一家专业研究、开发、制造原料药以及高级医药中间体的股份制制药企业,总公司注册资金1.8亿余元,占地700多亩,现拥有六个生产工厂,员工总数3500多人。天宇药业主要生产心脑血管类药物、降血糖类药物、降血脂类药物、抗凝血类药物和抗哮喘类药物等医药中间体和原料药。产品畅销海内外市场,得到客户的认可与好评。公司建设有省级企业技术中心和上海研发中心,设立博士后工作站。截至目前,公司已拥有12项国家、国际发明专利;有多个个创新药物原料药正在报批和报产中,先后被认定为浙江省科技创新载体、创新试点企业和专利示范企业。 公司建设有完善的GMP管理体系,完好的生产设施、设备,先进的检测仪器及符合数据可靠性要求的网络版数据处理系统等,确保了产品质量优良可靠。
工商信息
企业名称 浙江天宇药业股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司(上市)
法人代表 屠勇军
经营状态 存续
成立时间 2003-02-14
注册资本 3.48亿元
认证资质
营业执照信息

更新于 5月19日



