更新于 5月22日

医疗器械研发工程师

8000-12000元

上海松江区
3-5年
大专
全职
招1人

结构研发工艺研发医疗耗材研发二类医疗器械

岗位职责
1) 负责把顾客需求或者市场需求转化为可持续生产的有竞争力的产品；
2) 负责开发相关生产技术，设计并验证生产工序和工艺，风险评估，实现产品稳定易操作的生产技术；
3) 负责建立产品相关的DHF文件，技术文件，包含但不限于DMR（产品主文档）, BOM（物料清单）, SPEC（产品技术要求）, DRW（图纸）等；
4) 负责产品的V&V（验证确认）,保证产品符合各项技术指标并最终符合顾客要求和临床要求；
5) 负责产品从设计到生产的转移，工艺验证，模具，工装，设备的确认，SOP制作，培训，保证产品的性能指标，可靠性指标，生产合格率，成本, 可交付，可高效生产等指标；
6) 负责产品的设计变更以及后续验证；
7) 负责协助完成新产品注册，提供所需资料及支持；
8) 负责生产过程中与设计相关的质量改进，返工指导书的制作，培训，客诉的技术调查；
9) 负责研发过程中产品质量的控制，保证设计样品符合产品技术要求；
10) 负责相关专利资料的准备和提交；
11) 参与技术评审并提供可行的技术方案；
12) 完成上级安排的其它工作。
任职资格：
1）医疗器械开发设计相关工作经验3年以上，大专及以上学历，机械设计专业优先；
2）掌握注塑件产品设计、组装工艺、连接技术；
3）掌握GD&T及相关统计分析方法；
4）独立问题分析、解决能力；
5）了解医疗器械的技术标准及相关流程要求；
6）熟练应用常用计算机辅助设计和制图软件，熟练使用常用办公软件；
7）有较强的沟通能力和跨部门合作能力；
8）诚实信用、有责任心、有探索精神。

松江区上海必趣医疗科技有限公司

公司介绍

上海必趣医疗科技有限公司起源于2005年3月成立的上海莱尔森塑胶有限公司，2015年实现品牌拆分，停止使用莱尔森品牌，整合医疗板块创办上海必趣医疗科技有限公司。上海必趣医疗是一家外向型医疗器械生产企业，业务主要覆盖静脉输液器械、肠内营养输注器械、微整形医疗美容器械，慢性创面修复敷料，医疗器械环氧乙烷灭菌等五大领域。公司获得美国FDA注册、欧盟CE认证，ISO13485：2016认证和中国食品药品监督局产品注册。上海必趣医疗科技有限公司产品出口北美、欧盟市场。上海必趣医疗科技有限公司参与国家卫生计划委医药卫生科技发展研究中心重大疾病防治科技行动计划创伤修复专项课题研究（项目编号2017ZX01001），旨在严格准确的慢性伤口病因诊断基础上，开发新型的用于慢性伤口敷料的功能药物载体，对创面愈合较长周期内进行时相性的、针对性的防治感染、调控炎症和清创促愈处理，成为小型慢性伤口的有效家庭护理措施和医院非手术治疗的有效辅助手段。必趣相信，追求全体员工物质和精神两方面幸福同时，为减少病人痛苦，降低医疗成本做出贡献！必趣医疗尽可能地为员工创造一个快乐的物质和精神家园，快乐的团队才能赢得满意的客户。我们的团队始终如一，不断地挑战自我，努力为客户创造价值，致力于做中国最好的医疗耗材生产商，并为全球医疗耗材事业的快速发展做出卓越贡献！