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职位描述
中药化学药QA生产管理QCGMP认证
岗位职责：
1、质量管理体系搭建与运维建立、维护并持续优化，主导质量体系文件体系建设，审核批准质量标准、取样 / 检验方法、SOP、验证主计划、批记录等关键文件，确保文件合规、受控、可追溯；
2、建立质量风险管理机制，对研发、技术转移、委外合作（含受托生产 / 检验）开展风险评估与管控，落实MAH 制度下的质量主体责任；
3、全面统筹 QA、QC 部门工作，制定团队工作计划与绩效考核，负责人员招聘、培训、资质管理，打造专业合规的质量团队；
4、审核批准供应商（含物料、设备、服务）准入与评估，主导关键供应商审计，确保物料 / 服务符合质量标准；
5、推动质量文化建设，提升全员质量合规意识；协调研发、生产、注册、供应链等跨部门质量协作。
任职要求：
1、药学、药物分析、化学、生物制药等相关专业本科及以上学历
2、3 年以上质量负责人 / QA 经理管理经验，具备A 证企业质量管理经验，持有药品授权人资质证书优先；熟悉B 证企业委托 / 受托药政流程。
3、具备丰富的质量体系搭建、文件管理、偏差 / CAPA / 变更处理经验，熟练运用质量风险管理工具。
4、具备优秀的团队管理、跨部门沟通协调能力，极强的原则性、责任心与抗压能力，严谨细致、风险意识强。
1、质量管理体系搭建与运维建立、维护并持续优化，主导质量体系文件体系建设，审核批准质量标准、取样 / 检验方法、SOP、验证主计划、批记录等关键文件，确保文件合规、受控、可追溯；
2、建立质量风险管理机制，对研发、技术转移、委外合作（含受托生产 / 检验）开展风险评估与管控，落实MAH 制度下的质量主体责任；
3、全面统筹 QA、QC 部门工作，制定团队工作计划与绩效考核，负责人员招聘、培训、资质管理，打造专业合规的质量团队；
4、审核批准供应商（含物料、设备、服务）准入与评估，主导关键供应商审计，确保物料 / 服务符合质量标准；
5、推动质量文化建设，提升全员质量合规意识；协调研发、生产、注册、供应链等跨部门质量协作。
任职要求：
1、药学、药物分析、化学、生物制药等相关专业本科及以上学历
2、3 年以上质量负责人 / QA 经理管理经验，具备A 证企业质量管理经验，持有药品授权人资质证书优先；熟悉B 证企业委托 / 受托药政流程。
3、具备丰富的质量体系搭建、文件管理、偏差 / CAPA / 变更处理经验，熟练运用质量风险管理工具。
4、具备优秀的团队管理、跨部门沟通协调能力，极强的原则性、责任心与抗压能力，严谨细致、风险意识强。
工作地点
广州黄埔区福珀斯创新园-B栋
公司信息
湖南恒昌医药集团股份有限公司
未融资 · 1000-9999人 · 医药批发/零售、生物/制药
已审核
公司介绍
恒昌医药集团创办于2015年，扎根于医药行业，以“让14亿国人不为健康产品多花1分钱”为使命，致力于打造大健康产业集成服务平台，业务涵盖自有品牌产品集采直供的医药流通业务，持有药品批文约300个、独家及特色批文约60个的药品研发及生产业务，直营及加盟药店超600家的药品零售业务。集团首创“自有品牌，直供专销”模式，目前，已联合600家百强及优质工业伙伴，通过互联网平台B2B模式去掉医药流通中的层层加价环节，将极致性价比的3000多个自有品牌商品供应到全国20多万家会员终端，成为广大会员持续经营的坚强后盾，助力中小医药终端打造核心竞争力，为消费者提供优质平价的医药产品及真诚向善的健康服务。前店后厂，品牌专卖，通过设立江右医药，并与古汉医药等战略协同，形成研发、生产、流通、零售全产业链布局。在集团创始人、董事长江琎带领下，经过近十一年发展，集团年销售额约40亿元，年纳税超3亿元，拥有四大物流基地，可承载年发货量超75亿元，成为三湘民营企业百强、湖南省生物医药产业重点企业。
工商信息
企业名称 湖南恒昌医药集团股份有限公司
企业类型 股份有限公司（非上市、自然人投资或控股）
法人代表 江琎
经营状态 存续
成立时间 2015-01-20
注册资本 3.69亿元
认证资质
营业执照信息