更新于 2月6日

质量控制经理/QC 经理

1.5-2万
  • 北京大兴区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

基因细胞治疗CAR-T分析方法开发QC无菌药品QC生物制品分析方法开发与验证经验
主要职责
1. 负责指导和监督部门根据生产计划按时完成产品的放行检测,出具质检报告。
2. 负责指导和监督部门根据采购计划按时完成物料的入厂检测,出具质检报告。
3. 负责指导和监督部门根据稳定性研究计划按时完成稳定性样品检测工作,撰写稳定性研究方案和报告。
4. 负责指导和监督部门根据生产计划按时完成厂区日常监测和定期趋势分析。
5. 负责指导和监督部门根据公司研发计划,按时完成样品检验、方法学验证、稳定性研究等工作。
6. 负责指导和完成公司文件的起草、审核和签批工作。
7. 负责指导和监督QC实验室的日常管理,包括安全和合规。
8. 负责制定部门年度预算,并按计划推进预算使用等管理,确保预算管理符合公司规定。
9. 负责部门人员招聘相关工作;负责直接下属的绩效评价和人员管理。
10. 负责部门的日常运营。
11. 完成领导安排的其他工作。
理想的背景
1. 硕士以上生物,化学,或药学相关学历;
2. 有基因细胞产品或生物制品分析方法开发与验证经验优先 或者 已上市生物制品或无菌药品QC团队管理3年以上经验
3. 有外企或国内龙头企业工作经验者优先;
4. 执行力强,跨部门沟通合作能力强。
5. 了解行业的背景,熟知行业相关的法律法规。熟知国内外GMP相关法规知识。
6. 熟练掌握基因治疗产品相关的分析方法。
7. 熟悉和了解质控相关的设备仪器。
8. 熟练运用office办公软件。

工作地点

大兴区北京大兴生物医药基地

职位发布者

马先生/招聘经理

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公司Logo北京艺妙神州生物医药股份有限公司
北京艺妙神州医药股份有限公司(艺妙生物)致力于将创新的基因细胞药物技术应用于恶性肿瘤治疗,是我国基因细胞药物行业的领先者。目前已完成5轮融资,获得多家海内外知名机构投资,包括Peter Thiel、君联资本、同创伟业、首都科技发展集团、首钢基金、华润基金、夏尔巴投资等。公司拥有一支由高学历、高素质人才组成的研发团队,是国内首批从事基因细胞技术研究的团队之一。创始人何霆博士、鲁薪安博士、齐菲菲博士均毕业于清华大学,共同主持研发基因药物载体和免疫细胞两个技术平台,确立了行业领先的技术体系。公司CEO何霆博士,先后荣获中关村高聚工程领军人才、北京市科技新星、北京市雏鹰人才、DeepTech生命科学年度创新人物等荣誉。多次受邀在Cell Therapy Asia、Asia Pharma R&D Leaders Summit、CAR-TCR Summit Asia、中国精准医学与肿瘤免疫治疗国际峰会、中国国际免疫&基因治疗论坛、细胞免疫治疗产业高峰论坛、中国疾病生物治疗大会等国内外重要学术和产业会议做主题报告。公司拥有自主研发的整套基因细胞药物技术平台,可以支撑各种主流细胞药物和病毒载体药物开发,处于行业领先地位。该平台由规模化质粒制备体系、慢病毒载体制备体系、原代免疫细胞制备体系组成,覆盖基因细胞药物研发、生产和商业化的全部核心技术。公司开发了基于嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor T cell,CAR-T)技术的代号为IM19和IM21的1.1类候选创新药。用于治疗复发难治急性淋系白血病、复发难治非霍奇金淋巴瘤和复发难治多发性骨髓瘤。公司先后获得国家高新技术企业、中关村高新技术企业、中关村金种子企业、北京市“重大新药创制专项”、北京市“科技新星”、北京市科技型企业创新资金、北京市“雏鹰人才”、北京市“金桥种子基金”、中关村前沿储备项目、中国最具投资价值企业50强、清华大学x-lab年度创新之星等荣誉称号。
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