职位描述
IVD质量体系管理ISO13485ISO9001
任职要求如下:
1.具有良好的职业道德素质,无药品/医疗器械领域违法从业记录,近五年内无重大质量事故责任。
2.学历与职称要求
具有医疗器械相关专业(生物医学工程、临床医学、护理学、检验学/医学检验、药学/制药工程、中药学)大学本科及以上学历或中级及以上技术职称,并具备3年及以上医疗器械质量管理、生产或技术管理工作经验。
若具有5年及以上医疗器械质量管理、生产或技术管理工作经验,具有良好履职能力者,可适当放宽学历和职称要求。
3.专业能力要求
系统掌握《医疗器械监督管理条例》《生产质量管理规范》等核心法规。取得ISO 13485(GB/T 42061)或ISO 9001(GB/T 19001)内审员证书,或完成等同水平的体系管理课程(培训时长≥40学时)。
1.具有良好的职业道德素质,无药品/医疗器械领域违法从业记录,近五年内无重大质量事故责任。
2.学历与职称要求
具有医疗器械相关专业(生物医学工程、临床医学、护理学、检验学/医学检验、药学/制药工程、中药学)大学本科及以上学历或中级及以上技术职称,并具备3年及以上医疗器械质量管理、生产或技术管理工作经验。
若具有5年及以上医疗器械质量管理、生产或技术管理工作经验,具有良好履职能力者,可适当放宽学历和职称要求。
3.专业能力要求
系统掌握《医疗器械监督管理条例》《生产质量管理规范》等核心法规。取得ISO 13485(GB/T 42061)或ISO 9001(GB/T 19001)内审员证书,或完成等同水平的体系管理课程(培训时长≥40学时)。
工作地点
浦东新区上海大族科技中心-A栋501

公司信息
公司介绍
格丰医药科技(北京)有限公司于2009年9月9日注册成立,是一家专门从事药品市场推广服务的专业化合同销售组织(CSO)。公司代理的主要产品线包括老年病(慢性病)、妇儿及肿瘤。相关的主要产品有维生素D2软胶囊、葡萄糖酸钙片、碳酸钙片、黄体酮栓等,具体可见下述产品陈列。我们的愿景:引重致远-成为医药行业合同销售组织的领跑者;我们的使命:人寿年丰—帮助员工成长、关爱人类健康;我们的价值观:格物致知、忠诚敬业、廉洁奉公、团结互助。诞生于机遇与挑战并存时代的格丰医药,有信心、也有能力绽放自己的风采:我们对市场的把握日趋成熟和理性;我们有合作良好的供应商,确保产品的持续供应和长久发展;我们有积极向上、经验丰富的销售队伍,产品开发、临床推广、客情维护越来越专业和成熟;我们有忠诚敬业的管理团队,为企业的发展保驾护航;我们有相对灵活的管理机制,能较为迅速的适应市场变化;我们没有历史包袱,可以轻装上阵、勇往直前!
工商信息
企业名称 格丰医药咨询(北京)有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
法人代表 许泽文
经营状态 存续
成立时间 2009-09-09
注册资本 1000万元
认证资质
营业执照信息

更新于 5月21日





