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职位描述
QC质量体系管理GMP认证
岗位职责
1、负责QC室日常管理工作；
2、负责QC室设备计量、维护、验证/确认工作的开展；
3、负责质量检验工作中数据、记录等的审核，确保数据完整性；
4、负责质量标准、检验方法等资料的审核与修订；
5、负责偏差、OOS、异常/中断的调查，负责部门内异常趋势分析及CAPA的制定与落实；
6、其他部门安排的工作。
2、负责QC室设备计量、维护、验证/确认工作的开展；
3、负责质量检验工作中数据、记录等的审核，确保数据完整性；
4、负责质量标准、检验方法等资料的审核与修订；
5、负责偏差、OOS、异常/中断的调查，负责部门内异常趋势分析及CAPA的制定与落实；
6、其他部门安排的工作。
任职要求
1、本科及以上学历，专业多为化学、化工、生物工程等相关背景。
2、有5年以上的QC仪器分析经验，至少有一年的团队管理经验。
3、精通GMP管理程序，具备团队管理能力。
4、具备良好的分析问题、解决问题能力及沟通协调能力。
5、熟悉常用办公软件的使用，如Word、Excel等。
6、对数据有较强的处理和分析能力，能够确保数据的准确性和可靠性。
工作地点
连云港灌南县宝盛龙城药业公司堆沟港镇海州北路4号
公司信息
江苏宝盛龙城药业有限公司
未融资 · 100-299人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
江苏宝盛龙城药业有限公司成立于2009年，注册资本1亿元人民币，2015年以来公司累计投入1.5亿元人民币，为园区内唯一一家具有药品生产许可证并符合人用药GMP认证的原料药制药企业，主要生产人用胃药系列产品，西咪替丁、法莫替丁、雷尼替丁及吗多明等原料药，公司还取得了国家食药局的出口欧盟原料药证明文件，DMF药品主文件的中，英韩文版，并在欧洲，非洲和亚洲多国及台湾地区完成了原料药注册。公司也是国家高新技术认定企业，拥有发明专利4项，实用新型专利10项。我公司产品具有市场稀缺性，长期占据国内外市场份额50%以上，与国内多家知名制药企业长期保持移定合作关系，国外客户主要在荷兰，法国，南非，印度尼西亚、巴基斯坦、越南等。
工商信息
企业名称 江苏宝盛龙城药业有限公司
企业类型 有限责任公司
法人代表 付焱清
经营状态 存续
成立时间 2009-03-12
注册资本 1亿元
认证资质
营业执照信息
