职位描述
生产管理GMP认证核药生产技术生产工艺
岗位职责:
1.负责监督和协调MAH采购设备安装、验收;
2.负责委托生产数据收集、变更发起调查工作;
3.参与物料及产品供应商审计;
4.负责对CMO生产过程中出现的偏差进行调查、分析、风险评估及预防处理;
5.负责产品、物料运输、调配工作;
6.参与起草本部门相关制度文件,负责CMO批生产记录、验证方案审核;
7.参与建立并优化本部门内部工作流程;
8.参与场地变更及GMP符合性检查;
9.建立核药生产的流程、制度及操作规范,合理调度资源,参与建立快速、高效的生产运营体系.
任职资格:
1. 药学、生物工程、制药工程等相关专业,大专学历,2年以上生产工艺技术工作经验;
2.熟悉生产相关工艺,熟悉相关法规以及GMP的要求.
1.负责监督和协调MAH采购设备安装、验收;
2.负责委托生产数据收集、变更发起调查工作;
3.参与物料及产品供应商审计;
4.负责对CMO生产过程中出现的偏差进行调查、分析、风险评估及预防处理;
5.负责产品、物料运输、调配工作;
6.参与起草本部门相关制度文件,负责CMO批生产记录、验证方案审核;
7.参与建立并优化本部门内部工作流程;
8.参与场地变更及GMP符合性检查;
9.建立核药生产的流程、制度及操作规范,合理调度资源,参与建立快速、高效的生产运营体系.
任职资格:
1. 药学、生物工程、制药工程等相关专业,大专学历,2年以上生产工艺技术工作经验;
2.熟悉生产相关工艺,熟悉相关法规以及GMP的要求.
工作地点
绵阳游仙区国通新药

公司信息
公司介绍
北京先通国际医药科技股份有限公司(简称“先通医药”)成立于2005年,以全球领先的核医学药物为优势,以最前沿的单克隆抗体等靶向药物开发技术为源动力,是一家集药物研发、生产、临床学术推广的创新型医药企业。公司依托全球领先的放射性药物和生物抗体药物领域的研发资源,在肿瘤、神经退行性疾病和心血管领域布局了多款靶向治疗和精准诊断放射性药物,通过自主开发及外部合作,打造了仿创结合、风险收益平衡的产品管线。目前已拥有十多个产品,均为全球同步研发或填补国内空白的产品,其中有多个产品已经进入了临床阶段。 为了在核医学及分子影像产业链上下游布局,先通医药在江苏、广东、四川等地筹建分子影像基地,这些基地将要建成符合国际cGMP标准的、国内领先的、集靶向前体药物研发、放射性药物标记、核医学临床影像诊断、教育培训为一体的国际化核医学放射药产业基地。 先通医药将继续践行“关爱生命,我们从未止步” 的企业使命,围绕“精准诊断,精准治疗”,通过持续不断的研发投入,致力于开发出更多的具有创新性的产品,提高患者的生活品质,成为有强大研发、生产及销售的创新型放射药能力的国际化公司。
工商信息
企业名称 北京先通国际医药科技股份有限公司
企业类型 股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
法人代表 徐新盛
经营状态 存续
成立时间 2005-01-24
注册资本 5904.86万元
认证资质
营业执照信息

更新于 今天


