制剂主管

1、负责制剂车间的生产现场管理，确保生产现场和生产过程符合GMP以及公司质量要求。

2、根据生产指令按计划实施生产工作，协调配置人员，解决生产过程中出现的各种问题，保障生产的正常进行。

3、负责制剂车间的生产过程风险管理、变更实施和偏差调查，制剂车间管理相关文件的编写、修订及实施。

4、负责组织接收生产项目制剂工序的技术转移，撰写技术方案、执行试生产和撰写技术报告等工作。

5、负责生产项目制剂工序的验证以及再验证具体实施，包括撰写本车间验证计划、验证、再验证方案和报告，确保完成生产工艺验证、设备验证、清洁验证等各种必要的验证工作。

6、协助制定制剂车间设施设备的维修、保养、校验计划，并实施，保证设备具有良好的运行状态。

7、完成领导安排的其他工作。

任职要求：

1、 药学、制药工程等相关专业本科学历。

2、 具有5年以上从事药品生产质量管理或制剂灌装管理经验，有GMP符合性检查经历。

3、 熟悉常见制剂设备性能及工作原理，了解无菌冻干制剂设备性能及工作原理。

4、 具有较高的质量意识和GMP相关知识。

5、具有较好的沟通协调能力，工作努力，有责任感。