职位描述
药品临床监查Ⅳ期GCP证书CRA
工作职责：
1、负责公司上市后临床项目，推进研究中心的SSU、入组、关中心进度，保证临床研究质量，确保临床研究项目在研究中心按计划开展。 2、负责核查CRF/EDC填写，确保所有数据真实、准确、及时、完整记录，并确认所有AE均已记录，SAE在规定时间内报告并记录。
3、负责核查试验用药品，按照试验方案的规定进行供应、储藏、分发、收回、销毁，并记录在案。
4、及时发现并妥善解决临床研究过程中出现的各类问题。
5、临床试验中心管理：管理研究中心研究者文件夹；负责研究中心的科学性审查、伦理审查资料递交、合同签订；维护与各研究中心相关方良好的合作关系。
6、医学研究会议支持：组织研究中心的启动会，培训研究者、CRC等试验相关人员；参加项目相关的方案讨论会、研究者会、总结会等。
岗位要求：
1、教育背景：医药学相关专业，本科及以上；
2、工作经验：2年以上临床监查工作或1年以上临床监查工作加2年以上CRC工作经验；
3、熟练操作Excel、Word、PowerPoint等操作；
4、GCP证书,经过临床监查实用技能等相关培训。
工作地点
长沙岳麓区湖南省肿瘤医院
工作地点
公司信息
公司介绍
绿叶制药是致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。绿叶制药在中国、美国和欧洲设有研发中心，拥有40个中国在研药物和10多个海外在研药物，在中枢神经和肿瘤领域已有多个创新制剂和创新药在欧美市场开展注册及临床研究。绿叶制药在微球、脂质体、透皮释药等先进药物递送技术领域达到国际先进水平，并在创新化合物和抗体、细胞、基因治疗以及智能制剂等领域进行了积极布局和开发。 绿叶制药深度布局全球供应链体系，已在全球建有7大生产基地，超过30条生产线，并建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。绿叶制药现有30余个上市产品，产品覆盖抗肿瘤、中枢神经系统、心血管、消化及代谢等规模最大及增长速度最快的治疗领域；业务遍及全球80多个国家和地区，其中包括中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场，以及高速增长的各地新兴市场。
工商信息
企业名称 山东绿叶制药有限公司
企业类型 有限责任公司（外商投资企业法人独资）
法人代表 刘殿波
经营状态 存续
成立时间 1994-06-08
注册资本 20.32亿元
认证资质
营业执照信息
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