更新于 5月13日
职位描述
工艺研发二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械无源医疗器械外科器械
岗位职责:
1.技术策略与规划
参与制定公司技术研发策略，结合市场需求与行业趋势，明确技术路线图，为产品方向和技术布局提供专业建议；
2.研发项目管理
主导新产品开发、产品迭代及技术改进项目，负责开发进度管控、资源分配和风险应对；确保项目按时间、预算和质量要求交付；
3.团队建设与管理
组建并培养高效研发团队，负责人才招聘、绩效考核、技能培训及梯队建设，提升整体技术水平与合作效率；
4.工艺优化与精益改善
推动核心技术攻关和新技术研究，解决产品开发中的关键技术难题；持续改善产品制造工艺与质量，提升性能、降低成本，并主导技术成果转化；
5.质量控制与标准化
基于公司质量体系要求及产品适用的全球法规及标准，制定技术标准和规范，输出相关DHF及DMR文档；监督产品测试、生产转化流程，确保输出符合法规与客户要求；
6.跨部门协作
与生产、市场、质量等部门紧密合作，确保技术需求与业务需求对齐；协调内外部资源，推动研发成果高效落地。
任职要求:
1.统招本科以上学历，机械设计、自动化工程等相关专业；
2.具备5年以上医疗器械行业研发经验，其中至少3年以上技术团队管理经验。拥有有源医疗器械或吻合器/介入类器械全生命周期开发经验者优先；
3.精通医疗器械设计开发全流程、设计变更控制流程,具备项目跟踪管理能力；
4.熟悉外科器械产品特点、尤其了解吻合器产品设计、验证及生产工艺流程；熟悉医疗器械法律法规（GMP)；
5.熟悉精益改善和质量管理工具的使用，有相关改善项目经验者更佳；
6.熟练运用office等办公软件，并能使用Excel做基础的数据处理和分析；
7.熟练使用二维三维绘图软件，如:CAD、UG、Solidworks、ProE。
工作地点
江苏省常州市武进区湖塘科技产业园A1幢西门5楼
公司信息
公司介绍
常州同创医疗器械科技有限公司是蓝帆外科的全资子公司，专注于外科领域中高端器械产品的精密生产、制造、销售。同创医疗拥有近10000平米的十万级净化车间和万级净化车间，拥有多台高精尖的机加工设备和自动化装配设备。公司目前已经通过ISO13485质量体系认证，全部产品也均已取得CE资质，全面发力海外市场。
工商信息
企业名称 常州同创医疗器械科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 于清瑞
经营状态 存续
成立时间 2010-06-02
注册资本 5000万元
认证资质
营业执照信息
