职位描述
仿制药工艺研究质量研究混悬类产品线项目负责人
岗位职责
•全面负责混悬类仿制药项目的统筹管理,从项目立项、研发方案制定、试验开展到申报资料撰写、注册申报全流程推进,对项目进度、质量、成本及合规性负总责。
•牵头组织混悬剂处方筛选、工艺优化、稳定性研究等核心研发工作,协调解决研发过程中的技术难题,确保项目符合国家药品研发法规及企业内部标准。按进度表稳步推进,及时完成产品开发任务;
•负责跨部门协同,对接生产、质量、注册等部门,推动研发成果向生产转化,确保项目顺利落地投产。
•搭建混悬类产品线研发团队,指导团队成员开展工作,提升团队技术能力和研发效率;制定项目工作计划,跟踪执行情况,及时调整优化,确保项目按期完成。
•关注国内外混悬类药物研发前沿动态、法规政策变化,结合企业战略规划,挖掘新的研发项目机会,推动产品线迭代升级。
•全面负责混悬类仿制药项目的统筹管理,从项目立项、研发方案制定、试验开展到申报资料撰写、注册申报全流程推进,对项目进度、质量、成本及合规性负总责。
•牵头组织混悬剂处方筛选、工艺优化、稳定性研究等核心研发工作,协调解决研发过程中的技术难题,确保项目符合国家药品研发法规及企业内部标准。按进度表稳步推进,及时完成产品开发任务;
•负责跨部门协同,对接生产、质量、注册等部门,推动研发成果向生产转化,确保项目顺利落地投产。
•搭建混悬类产品线研发团队,指导团队成员开展工作,提升团队技术能力和研发效率;制定项目工作计划,跟踪执行情况,及时调整优化,确保项目按期完成。
•关注国内外混悬类药物研发前沿动态、法规政策变化,结合企业战略规划,挖掘新的研发项目机会,推动产品线迭代升级。
任职要求
•本科及以上学历,药学、药剂学、制药工程等相关专业,硕士及以上学历优先,5年以上仿制药研发工作经验,3年以上激素类混悬吸入制剂或滴眼液项目经验。(核心条件)(丙酸倍氯米松混悬液、吸入用布地奈德混悬液、丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液项目经验优先)。
•具备较强的项目统筹能力、技术攻坚能力和问题解决能力,能独立主导复杂混悬类项目的全流程研发与申报。
•具备良好的团队管理、沟通协调及跨部门协作能力,能高效推进项目落地。
•本科及以上学历,药学、药剂学、制药工程等相关专业,硕士及以上学历优先,5年以上仿制药研发工作经验,3年以上激素类混悬吸入制剂或滴眼液项目经验。(核心条件)(丙酸倍氯米松混悬液、吸入用布地奈德混悬液、丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液项目经验优先)。
•具备较强的项目统筹能力、技术攻坚能力和问题解决能力,能独立主导复杂混悬类项目的全流程研发与申报。
•具备良好的团队管理、沟通协调及跨部门协作能力,能高效推进项目落地。
工作地点
郫都区成都普什制药有限公司

公司信息
公司介绍
成都普什制药有限公司成立于2007年7月,现位于成都高新技术开发西区西部园区,占地面积80余亩。目前拥有10条BFS无菌生产线,年产量达5亿支。 公司是一家专业从事BFS技术,研发、生产、销售无菌药品的国家高新技术企业,是国际BFS技术协会中国大陆地区第一家会员单位。公司坚持走专精特新发展之路,以BFS无菌生产技术为主线,长期致力于眼科疾病药物的研发与生产,同时拓展BFS技术在多种制剂上应用。主要产品有:塑料安瓿小容量注射剂、单剂量滴眼剂、多剂量滴眼剂、化妆品(化妆水、玻尿酸次抛原液)等无菌制剂,“普润盈”健康品牌已得到了社会各界的广泛认同和赞誉,其中玻璃酸钠滴眼液临床销量排名全国第一。力争成为BFS无菌技术的领军企业。
工商信息
企业名称 成都普什制药有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 张英杰
经营状态 存续
成立时间 2007-07-05
注册资本 1000万元
认证资质
营业执照信息

更新于 4月14日


