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原液现场QA

7000-10000元·13薪
  • 成都 双流区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA审核CAPA生物药生产原液生产细胞培养蛋白纯化生物/制药医药制造
岗位职责:
1. 生产现场监督:对本公司原液生产过程进行监控,包括细胞库建库、原液生产(细胞培养和纯化)过程的关键操作环节进行监控;执行关键生产过程的动态环境监测。
2.对批记录/相关辅助记录进行符合性审核。完成电子数据审核。
3. 对原液车间相关文件(工艺规程/批记录/管理文件/操作规程)进行新增和修订内容的审核。
4.参与并追踪车间的质量事件(变更/偏差/CAPA/OOS/OOT/MDD)。

任职要求:
学历:本科及以上
专业:生物制药及药学相关专业
工作经验:1年以上生物药原液生产或者现场QA相关工作经验;熟悉GMP、中国药典、药品管理法、ICH等法规。熟悉生物制药生产流程。具有较好的沟通和协调能力,有一定的风险识别能力。
可以接受有生物药原液生产经验的转现场QA

奖金绩效

年终奖金

工作地点

工作地点
双流区成都康诺行生物医药科技有限公司一桥基地
位置图标
完善简历

公司信息

康诺亚生物医药科技有限公司

已上市 · 1000-9999人 · 生物/制药 已审核 已审核

58 个在招职位

公司介绍

康诺亚生物医药科技(成都)有限公司作为专注创新药物自主研发和生产的综合性生物制药公司,致力于为患者提供更具世界范围竞争力、高质量、可负担的创新疗法。创始团队成员均为国际生物制药行业顶尖专家,具有世界级科技成果转化和卓越的国内外产业化经验。公司于2016年成立,总部设于成都,在北京、上海、武汉、南京、广州、济南多地设有分支机构,现有员工超过1600+人,2021年在香港联合交易所主板上市(香港联交所代码:02162)

工商信息

企业名称 康诺亚生物医药科技有限公司
企业类型 有限责任公司(港澳台投资、非独资)
法人代表 CHEN BO
经营状态 存续
成立时间 2016-09-01
注册资本 3.75亿美元
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认证资质

营业执照信息

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