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职位描述
质量体系管理QAGMP认证大分子制药验证
1、 负责产品生产过程中的验证工作，包括工艺验证、清洁验证、设备验证等，确保符合GMP及行业标准；
2、 负责验证项目的实施、数据收集与分析、报告编写及偏差处理，保证验证结果的合规性和有效性；
3、 参与新项目或变更的验证策划，评估风险并提出改进建议；
4、 协调生产、研发、质量等部门，推动验证工作的顺利开展与持续优化；
5、 维护验证文件体系，确保验证状态持续合规；
6、 参与验证相关SOP的制定与修订；
7、 协调各部门完成验证相关工作；
8、 跟踪验证领域最新法规动态，持续优化验证体系。
2、 负责验证项目的实施、数据收集与分析、报告编写及偏差处理，保证验证结果的合规性和有效性；
3、 参与新项目或变更的验证策划，评估风险并提出改进建议；
4、 协调生产、研发、质量等部门，推动验证工作的顺利开展与持续优化；
5、 维护验证文件体系，确保验证状态持续合规；
6、 参与验证相关SOP的制定与修订；
7、 协调各部门完成验证相关工作；
8、 跟踪验证领域最新法规动态，持续优化验证体系。
任职资格：
1、药学、生物工程等相关专业，本科及以上学历；
2、3年以上生物大分子制药行业验证相关工作经验，熟悉GMP法规要求；
3、熟悉各项验证流程，能够熟练编制验证报告，了解行业相关法律法规；
4、具备良好的沟通协调能力和文档编写能力，责任心强，抗压能力强；
5、具备良好的数据分析能力和问题解决能力；
6、优秀的沟通协调能力和团队合作精神。
2、3年以上生物大分子制药行业验证相关工作经验，熟悉GMP法规要求；
3、熟悉各项验证流程，能够熟练编制验证报告，了解行业相关法律法规；
4、具备良好的沟通协调能力和文档编写能力，责任心强，抗压能力强；
5、具备良好的数据分析能力和问题解决能力；
6、优秀的沟通协调能力和团队合作精神。
工作地点
南通如东县江苏东抗生物医药科技有限公司
公司信息
江苏东抗生物医药科技有限公司
A轮 · 100-299人 · 生物/制药、生物/制药
已审核
公司介绍
江苏东抗生物医药科技有限公司创建于2016年，是一家专注于重组蛋白原料的自主研发、生产和销售一体的高新技术企业。公司主营业务涵盖细胞培养的蛋白原料、IVD诊断蛋白和医药/诊断用酶产品，其中重点产品有细胞培养蛋白的GMP级别的转铁蛋白、胎球蛋白、生长因子等，IVD诊断蛋白的呼吸道、消化道系列，酶类的等温扩增及基因编辑酶。 2021，江苏东抗年成立了苏州分公司，搭建了母公司对应产品的下游验证平台，致力于为客户提供全方位、高质量的重组蛋白原料及其技术解决方案。助力体外诊断行业、培养基公司、细胞治疗及类器官研究及医美化妆品领域的发展。
工商信息
企业名称 江苏东抗生物医药科技有限公司
企业类型 有限责任公司
法人代表 魏化伟
经营状态 存续
成立时间 2016-10-13
注册资本 2270.74万元
认证资质
营业执照信息
